Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Hospira
Puslapis: 6


*Intersticinė plaučių liga, plaučių fibrozė((

*

*Virškinimo trakto sutrikimai(

*Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, stomatitas (mukozitas), pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas

*Tiesiosios žarnos hemoragija, dispepsija, gastroezofaginis refliuksas

*Žarnų nepraeinamumas, ar obstrukcija

*Kolitas, įskaitant Clostridium difficile sukeliamą viduriavimą

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Odos sutrikimas, alopecija

*Odos eksfoliacija (pvz., plaštakų ir pėdų sindromas), išbėrimas, hiperhidrozė, nagų sutrikimas

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nugaros skausmas

*Artralgija, kaulų skausmas

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Dizurija, šlapinimosi sutrikimas, hematurija

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis, karščiavimas++, astenija, skausmas, injekcijos vietos reakcija+++

*Krūtinės skausmas

*

*

*

*Tyrimai

*Kepenų fermentų, šarminės fosfatazės, bilirubino bei laktatdehidrogenazės kiekio kraujyje padidėjimas kraujyje, kūno svorio padidėjimas (taikant pagalbinį gydymą)

*Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje, kūno svorio sumažėjimas (gydant metastazinį vėžį)

*

*

*

*( Žr. žemiau pateiktą detalią informaciją

(( Žr. 4.4 skyrių

+ Įprastinė alerginė reakcija, pvz., odos išbėrimas (ypač dilgėlinė), konjunktyvitas, rinitas. Įprastinė anafilaksinė reakcija, įskaitant bronchų spazmą, angioneurozinę edemą, hipotenzija ir anafilaksinį šoką

++ Labai dažnas karščiavimas arba dėl infekcijos (kartu su karščiavimu susijusia neutropenija arba be jos), arba atskiras dėl imunologinių priežasčių

+++ Ekstravazacija gali sukelti lokalų skausmą ir uždegimą, kuris gali būti sunkus ir lemti komplikacijas, ypač oksaliplatinos lašinant į periferinę veną (žr. 4.4 skyrių)

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Labai reti (( 1/10 000)

Sinusoidinės kepenų obstrukcijos sindromas, kuris dar vadinamas kepenų venų okliuzine liga, arba į šį kepenų sutrikimą panaši patologija, įskaitant kepenų purpurą, mazginę degeneracinę hiperplaziją ir perisinusoidinę fibrozę. Klinikiniai sutrikimo simptomai gali būti vartų venos hipertenzija ir (arba) transaminazių kiekio padidėjimas kraujyje.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti (( 1/10 000)

Ūmi tubulointersticinė nefropatija, sukelianti ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą.

Toksinis poveikis kraujui

Dažnis (pacientų (), atsižvelgiant į sunkumo laipsnį

*Gydant metastazinį vėžį

*Pagalbinio gydymo metu

*

*Oksaliplatina (85 mg/m2 kūno paviršiaus kas 2 savaitės) ir 5-FU/FR

*Visų laipsnių

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*Visų laipsnių

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*

*Anemija

*82,2

*3

*( 1

*75,6

*0,7

*0,1

*

*Neutropenja

*71,4

*28

*14

*78,9

*28,8

*12,3

*

*Trombocitopenija

*71,6

*4

*( 1

*77,4

*1,5

*0,2

*

*Karštinė neutropenija

*5

*3,6

*1,4

*0,7

*0,7

*0,0

*

*Neutropeninis sepsis

*1,1

*0,7

*0,4

*1,1

*0,6

*0,4

*

*

Toksinis poveikis virškinimo traktui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>