Vaistinis preparatas: Fludarabin EBEWE
Puslapis: 6


Dažni: virškinimo trakto sutrikimas, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stomatitas ir apetito praradimas.

Nedažni: virškinimo trakto kraujavimas, daugiausiai susijęs su trombocitopenija, kasos fermentų kiekio pokytis.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti: hemoraginis cistitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos išbėrimas.

Nedažni: pūslinė.

Reti: Stivenso ir Džonsono sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: edema.

Nedažni: naviko irimo sindromas. Jis gali pasireikšti hiperurikemija, hiperfosfatemija, hipokalcemija, metaboline acidoze, hiperkalemija, hematurija, uratine kristalurija ir inkstų nepakankamumu. Šis sindromas gali prasidėti šlaunies ir šono skausmu bei hematurija.

Infekcijos ir infestacijos

Dažni: infekcija, pneumonija, susijusi su gydymu fludarabino fosfatu.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: karščiavimas, nuovargis, silpnumas, negalavimas, šalčio krėtimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni: kepenų fermentų kiekio pokytis.

Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra mielosupresija (neutropenija, trombocitopenija, anemija), infekcinė liga, įskaitant pneumoniją, karščiavimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Dažnas poveikis yra nuovargis, silpnumas, stomatitas, bendras negalavimas, anoreksija, edema, šalčio krėtimas, periferinė neuropatija, regos sutrikimas ir odos išbėrimas. Fludarabino fosfatu gydomiems pacientams buvo oportunistinės infekcijos sukeltos sunkios ligos atvejų. Dėl sunkių nepageidaujamų reiškinių buvo mirties atvejų.

4.9 Perdozavimas

Nuo didelių fludarabino dozių galimas nepraeinantis toksinis poveikis centrinei nervų sistemai: uždelstas apakimas, koma, mirtis. Be to, didelės dozės, slopindamos kaulų čiulpų funkciją, gali sukelti sunkią trombocitopeniją ir neutropeniją. Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas ( preparato vartojimo nutraukimas ir palaikomosios priemonės.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01BB05.

Veiklioji Fludarabin EBEWE medžiaga yra fludarabino fosfatas (2F-ara-AMF). Tai vandenyje tirpus, fluorintas antivirusinio preparato vidarabino (Ara-A, 9-(-D-arabinofuranoziladenino) nukleotidinis analogas, santykinai atsparus adenozino deaminazės deamininimui.

Fludarabino fosfatas greitai defosforilinamas į 2F-ara-A, kurį pasisavina ląstelės. Ląstelėse deoksicitidino kinazė jį fosforilina į aktyvų trifosfatą 2F-ara-ATF. Šis metabolitas slopina ribonukleotido reduktazę, DNR polimerazes (/( ir (, DNR primazę bei DNR ligazę, todėl stabdoma DNR sintezė. Be to, iš dalies slopinama RNR polimerazė II ir dėl to silpnėja baltymų sintezė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>