Vaistinis preparatas: Esomeprazole-ratiopharm
Puslapis: 6


labai dažnos (?1/10);

dažnos (nuo ?1/100 iki <1/10);

nedažnos (nuo ?1/1 000 iki <1/100);

retos (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000);

labai retos (<1/10 000);

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: leukopenija, trombocitopenija.

Labai reti: agranulocitozė, pancitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas, angioneurozinė edema ir anafilaksinė reakcija ar šokas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: periferinė edema.

Reti: hiponatremija.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: nemiga.

Reti: sujaudinimas, konfūzija, depresija.

Labai reti: agresyvumas, haliucinacijos.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas.

Nedažni: svaigulys, parestezija, somnolencija.

Reti: sutrikęs skonis.

Akių sutrikimai

Reti: neaiškus matymas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: galvos svaigimas (vertigo).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Retai: bronchų spazmas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, meteorizmas, pykinimas ir (ar) vėmimas.

Nedažni: burnos džiūvimas.

Reti: stomatitas, virškinimo trakto kandidozė.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Reti: hepatitas su gelta ar be jos.

Labai reti: kepenų nepakankamumas, encefalopatija pacientams, iki tol sirgusiems kepenų liga.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: dermatitas, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

Reti: alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai.

Labai reti: daugiaformė eritema, Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (TEN).

Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti: artralgija, mialgija.

Labai reti: raumenų silpnumas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: intersticinis nefritas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai reti: ginekomastija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: bendras negalavimas, padidėjęs prakaitavimas.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie tyčinį perdozavimą yra labai mažai. 280 mg pavartojusiems pacientams pasireiškę simptomai buvo virškinimo trakto sutrikimai ir silpnumas. Vienkartinė 80 mg ezomeprazolo dozė toksinio poveikio nesukėlė. Specifinio priešnuodžio nežinoma. Ezomeprazolas ekstensyviai jungiasi prie plazmos baltymų, todėl dializuojant greitai nepasišalina. Kaip ir bet kokio perdozavimo atveju, skiriamas simptominis gydymas bei bendrosios palaikomosios priemonės.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas – A02BC05

Ezomeprazolas yra omeprazolo S izomeras, jis mažina skrandžio rūgšties sekreciją, veikdamas specifiniu tiksliniu mechanizmu. Ezomeprazolas specifiškai slopina rūgšties siurblį parietalinėse ląstelėse. Omeprazolo R ir S izomerų farmakodinaminis aktyvumas yra panašus.

Veikimo vieta ir mechanizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>