Vaistinis preparatas: Primovist
Puslapis: 2


Diagnostinės procedūros, kurių metu yra vartojamas kontrastinis preparatas, turi būti atliekamos vadovaujant apmokytam ir nuodugniai žinančiam procedūros eigą gydytojui.

Kadangi pykinimas ir vėmimas yra galimi nepageidaujamo poveikio požymiai, kad sumažėtų aspiracijos pavojus, dvi valandas iki tyrimo pacientas turi nevalgyti.

Jei įmanoma, kontrastinis preparatas turi būti suleidžiamas gulinčiam pacientui. Po injekcijos bent 30 minučių pacientą būtina stebėti, nes šiuo laikotarpiu pasireiškia dauguma šalutinių reiškinių.

Viename šio vaistinio preparato mililitre yra 11,7 mg natrio, dozė yra 0,1 ml/kg kūno svorio. Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Prieš Primovist vartojimą, visiems pacientams rekomenduojama atlikti laboratorinius tyrimus, ištirti dėl inkstų funkcijos sutrikimų.

Vartojant kai kuriuos gadolinio turinčius kontrastinius preparatus pacientams, kuriems yra sunkus arba lėtinis sunkus inkstų nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis GFG <30 ml/min./1,73 m2), gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) atvejus. Pacientai, kuriems atliekama kepenų transplantacija, priklauso padidėjusios rizikos grupei, kadangi šioje grupėje yra didelis sunkaus inkstų nepakankamumo pasireiškimo dažnis. Kadangi vartojant Primovist gali pasireikšti NSF, Primovist nepatariama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, pacientams perioperacinio kepenų transplantacijos laikotarpio metu. Primovist vartoti tik tuo atveju, jeigu diagnostinė informacija būtina ir jos negalima gauti nekontrastinio magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) pagalba.

Netrukus po Primovist vartojimo hemodializė gali padėti pašalinti Primovist iš organizmo. Nėra įrodymų, kad hemodializė yra veiksminga NSF gydymui arba prevencijai pacientams, kuriems hemodializė neatliekama.

Senyvo amžiaus pacientai

Dėl galimo gadokseto rūgšties dinatrio druskos klirenso sumažėjimo senyvo amžiaus pacientams yra ypatingai svarbu tirti 65 metų amžiaus ir vyresnius pacientus dėl inkstų funkcijos sutrikimų.

Ligoniai, sergantys širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis

Pacientus, sergančius sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, skiriant Primovist būtina atidžiai stebėti, nes kol kas turima nedaug duomenų.

Gd-EOB-DTPA negalima vartoti pacientams, kuriems yra nekompensuota hipokalemija.

Gd-EOB-DTPA reikėtų vartoti, atidžiai stebint pacientus:

-kai yra žinomas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas arba kam nors iš artimiausių giminių yra nustatytas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas,

-kai žinoma apie buvusias aritmijas, kai buvo vartoti vaistai prailginantys širdies repoliarizaciją,

-kai pacientas šiuo metu vartoja vaistus, kurie prailgina širdies repoliarizaciją, t.y. III klasės antiaritminius vaistus (pvz., amjodaronas, sotalolas).

Kai kuriems pacientams Primovist gali sukelti trumpalaikį QT pailgėjimą (žr. 5.3 skyrių).

( Padidėjęs jautrumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>