Vaistinis preparatas: Primovist
Puslapis: 3


Žinoma, kad gadolinio turinčios MR kontrastinės priemonės retai sukelia alerginę reakciją, taip pat ir šoką. Dauguma šių reakcijų prasideda per pusvalandį po kontrastinės medžiagos suleidimo. Tačiau, kaip ir nuo kitų šios grupės kontrastinių medžiagų, kartais gali pasireikšti vėlyva reakcija po kelių valandų ar dienų. Būtina turėti vaistų padidėjusio jautrumo reakcijų gydymui bei būti pasiruošus imtis neatidėliotinos pagalbos priemonių.

Padidėjusio jautrumo reakcijų pavojų didina:

anksčiau buvusi reakcija į kontrastinę medžiagą,

bronchų astma anamnezėje,

alerginės ligos anamnezėje.

Padidėjusio jautrumo reakcija gali būti ryškesnė beta blokatoriais gydomiems pacientams, ypač sergantiems bronchine astma. Reikia atsižvelgti į tai, kad kilus padidėjusio jautrumo reakcijai beta blokatoriais gydomi pacientai gali būti atsparūs standartiniam gydymui beta agonistais.

Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai kontrastinės medžiagos švirkštimą reikia nedelsiant nutraukti.

( Vietinis nepageidaujamas poveikis

Suleidus į raumenis gali sukelti vietinius nepageidaujamus reiškinius, kaip antai židininę nekrozę, todėl reikėtų vengti tokio vartojimo būdo (žr. 5.3 skyrių ).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimų dėl sąveikos su kitais vaistiniais preparatais žmonėms nebuvo atlikta. Vis dėlto anijoniniai vaistai, daugiausia išskiriami į tulžį (pvz., rifampicinas), gali konkuruoti su Primovist kepenų kontrastiškumo sustiprinimu ir ekskrecija į tulžį. Tyrimais su gyvūnais buvo įrodyta, kad rifamicinų klasės medžiagos blokuoja Primovist patekimą į kepenis ir taip sumažina kepenų kontrastiškumą. Tokiu atveju gali sumažėti Primovist injekcijų laukiama nauda. Kitokios sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nėra žinoma.

( Padidėjusios bilirubino ar feritino koncentracijos įtaka

Padidėjusi bilirubino ar feritino koncentracija sumažina Primovist kepenų kontrastiškumo išryškinimo poveikį.

( Įtaka diagnostiniams tyrimams

Nustatant geležies koncentraciją serume kompleksometriniu metodu (pvz., ferocino komplekso metodu), per 24 valandas po tyrimo su Primovist galima gauti klaidingus matavimo rezultatus dėl kontrastinės medžiagos tirpale esančių laisvų kompleksus sudarančių faktorių.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

( Nėštumas

Duomenų apie gadokseto rūgšties dinatrio druskos vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais naudojant dideles kartotines preparato dozes parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Primovist nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad jai reikia skirti gadokseto rūgšties dinatrio druskos.

( Žindymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>