Vaistinis preparatas: Serevent
Puslapis: 4


Didelio klinikinio tyrimo (salmeterolio daugiacentrio astmos klinikinio tyrimo – Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) duomenimis, afroamerikiečiams pacientams, vartojantiems salmeterolį, padidėja sunkių kvėpavimo sistemos sutrikimų ar mirčių pavojus, palyginti su placebą vartojusia pacientų grupe (žr. 5.1 skyrių). Nežinoma, ar šis pavojus kyla dėl farmakogenetinių ar dėl kitų veiksnių. Todėl pacientams, kilusiems iš juodaodžių afrikiečių ar Karibų jūros salų gyventojų, reikėtų nurodyti tęsti gydymą, bet kreiptis į gydytoją, jei vartojant Serevent astmos simptomai tampa nekontroliuojami arba pablogėja.

Kartu sistemiškai vartojant ketokonazolą pastebimai padidėja salmeterolio sisteminis poveikis. Dėl šios priežasties gali padažnėti sisteminio poveikio reiškinių (pvz., QT intervalo pailgėjimas ir palpitacijos). Todėl reikia vengti kartu vartoti ketokonazolą arba kitus stipriai veikiančius CYP3A4 inhibitorius, nebent laukiama nauda yra didesnė už gydymo salmeteroliu sukeliamų sisteminių nepageidaujamų reiškinių galimą padidėjusią riziką (žr. 4.5 skyrių).

Būtina patikrinti, ar ligonis sugeba sinchronizuoti inhaliatoriaus paspaudimą su įkvėpimu, kadangi tik tokiu atveju į plaučius patenka pakankamas vaistinio preparato kiekis.

Kadangi per plaučius vyksta stipri sisteminė absorbcija, tarpinės ir dozuoto inhaliatoriaus naudojimas gali turėti įtakos vaistinio preparato patekimui į plaučius. Reikėtų pastebėti, kad tai potencialiai gali sukelti sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką, todėl gali prireikti koreguoti dozę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Beta adrenoblokatoriai gali susilpninti salmeterolio poveikį arba veikti priešingai, nei salmeterolis.

Ligoniams negalima vartoti nei selektyviai, nei neselektyviai veikiančių beta adrenoblokatorių, nebent tuo atveju, jeigu jie būtini.

Gydant ?2 agonistais, gali atsirasti potencialiai sunki hipokalemija. Ypatingas atsargumas patartinas sergantiesiems ūmine sunkia astma, kadangi šį poveikį gali sustiprinti gydymas ksantino dariniais, steroidais ir diuretikais tuo pačiu metu.

Stipriai veikiantys CYP3A4 inhibitoriai

15 sveikų žmonių 7 dienas vartojant salmeterolį (50 mikrogramų inhaliacijos du kartus per parą) kartu su ketokonazolu (vartojant per burną 400 mg vieną kartą per parą) kraujo plazmoje pasireiškė žymus salmeterolio poveikis (1,4 karto padidėjo Cmax ir 15 kartų – AUC). Dėl to gali padažnėti kitų gydymo salmeteroliu sukeliamų sisteminių reiškinių (pvz., QT intervalo pailgėjimas arba palpitacijos), palyginti su monoterapija salmeteroliu arba ketokonazolu (žr. 4.4 skyrių).

Kraujo spaudimui, širdies ritmui, gliukozės koncentracijai kraujyje ir kalio koncentracijai kraujyje kliniškai reikšmingo poveikio nepastebėta. Kartu vartojant ketokonazolą, salmeterolio pusinės eliminacijos laikotarpis nepailgėja ir skiriant kartotinėmis dozėmis salmeterolio kaupimasis nepadidėja.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>