Vaistinis preparatas: Lofral
Puslapis: 3


Didesnės rizikos pacientams (pvz., po miokardo infarkto), gydymas kalcio kanalų blokatoriais ir kartu beta adrenoblokatoriais, gali lemti širdies nepakankamumą, hipotenziją ir naują miokardo infarktą.

Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų rezultatai rodo, kad amlodipinas įtakos kartu vartojamo atorvastatino, digoksino, varfarino ar ciklosporino farmakokinetikai neturi.

Amlodipinas nekeičia laboratorinių tyrimų rezultatų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Apie nėščių moterų gydymą amlodipinu pakankamų duomenų nėra. Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo toksinį didelių dozių poveikį dauginimosi funkcijai (žr.5.3 skyrių). Galima rizika žmogui nežinoma. Nėščiai moteriai amlodipino skirti nerekomenduojama, nebent gydymo nauda jai būtų aiškiai didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Ar amlodipino išsiskiria su motinos pienu, nėra nustatyta. Jei žindyvę amlodipinu gydyti būtina, kūdikio maitinimą krūtimi rekomenduojama nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Pacientų, kuriems pasireiškia galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis ar pykinimas, gebėjimas reaguoti gali sutrikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni: ?1/10

Dažni: ?1/100 ir <1/10

Nedažni: ?1/1000 ir <1/100

Reti: ?1/10 000 ir <1/1000

Labai reti: <1/10 000 arba dažnis nežinomas (iš turimų duomenų jo apskaičiuoti neįmanoma)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: leukopenija, trombocitopenija.

Endokrininiai sutrikimai

Nedažni: ginekomastija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: hiperglikemija.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: miego sutrikimas, dirglumas, depresija.

Reti: sumišimas, nuotaikos pokyčiai, tarp jų ir nerimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), patologinis mieguistumas, galvos svaigimas, silpnumas.

Nedažni: bendras negalavimas, burnos džiūvimas, tremoras, parestezija, padidėjęs prakaitavimas.

Reti: skonio pojūčio pokyčiai.

Labai reti: periferinė neuropatija.

Akių sutrikimai

Nedažni: regėjimo sutrikimai.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai

Dažni: palpitacijos.

Nedažni: sinkopė, tachikardija, krūtinės skausmas, krūtinės anginos pasunkėjimas (galimas gydymo pradžioje).

Krūtinės angina sergantiems ligoniams pavieniais atvejais pasireiškė miokardo infarktas ir aritmija (įskaitant ekstrasistoliją, skilvelinę tachikardiją, bradikardiją ir prieširdinę aritmiją) bei krūtinės angina, tačiau aiškus šio poveikio ryšys su amlodipino vartojimu nenustatytas.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: hipotenzija, vaskulitas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: dusulys, rinitas.

Labai reti: kosulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>