Vaistinis preparatas: Granocyte 34
Puslapis: 4


Didesnis tokio nepageidaujamo poveikio pavojus yra pacientams, kuriems neseniai buvo infiltratų plaučiuose arba pneumonija.

Atsiradę plaučių pažeidimo požymiai, pvz., kosulys, karščiavimas ir dispnėja, kartu su plaučių infiltratus rodančiais radiologiniais požymiais ir pablogėjusia plaučių funkcija gali būti pradiniai ūminio respiracinio distres sindromo (ŪRDS) požymiai.

Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti GRANOCYTE 34 vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.

Kaulų čiulpų transplantacija

Ypač atidžiai reikia stebėti trombocitų kiekio didėjimą, nes atlikus dvigubai aklu metodu placebu kontroliuotus tyrimus pacientų, vartojusių GRANOCYTE 34, kraujyje vidutinis trombocitų kiekis buvo mažesnis, palyginti su placebo vartojusių ligonių trombocitų kiekiu kraujyje.

GRANOCYTE 34 įtaka ūminės ir lėtinės transplantantas prieš šeimininką ligos dažniui ir sunkumui tiksliai neištirta.

Citotoksinė chemoterapija nustatytais režimais

GRANOCYTE 34 nerekomenduojama vartoti 24 valandas iki chemoterapijos bei 24 valandas po jos (žr. 4.5 skyrių).

Pavojai, susiję su chemoterapijos dozių intensyvinimu

Su intensyvesne chemoterapija derinamo GRANOCYTE 34 saugumas ir efektyvumas dar nenustatyti. GRANOCYTE 34 nereikėtų skirti intervalams tarp chemoterapijos kursų mažinti iki trumpesnių negu nustatyta ar nustatytoms chemoterapinių vaistų dozėms didinti. Antros fazės chemoterapijos intensyvinimo tyrimo metu skiriant GRANOCYTE 34, vaistų dozes teko riboti dėl nemielotoksinio poveikio.

Specialios atsargumo priemonės mobilizuojant periferinio kraujo kamienines ląsteles

Mobilizavimo būdo parinkimas. Klinikiniai tyrimai parodė, kad GRANOCYTE 34 vartojant po chemoterapijos periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizuojama daugiau, negu jį vartojant vieną (tirta ta pati pacientų populiacija toje pačioje laboratorijoje), tačiau, pasirenkant vieną iš šių dviejų mobilizavimo būdų, reikėtų atsižvelgti į individualaus paciento gydymo tikslą.

Ankstesnė citotoksinė chemoterapija ir (arba) radioterapija

Jei anksčiau taikyta išplėstinė kaulų čiulpus slopinanti chemoterapija ir (arba) radioterapija, gali nepavykti mobilizuoti tiek periferinio kraujo kamieninių ląstelių, kad susidarytų minimalus reikiamas CD34+ ląstelių kiekis (bent 2 ( 106/kg kūno svorio) ir pakankamai normalizuotųsi hematologiniai rodikliai.

Periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantavimą gydymo kurso metu reikia numatyti iš anksto. Ypatingą dėmesį mobilizuotų periferinio kraujo kamieninių ląstelių kiekiui reikėtų skirti prieš pradedant chemoterapiją didelėmis dozėmis. Jei jų atsargų yra mažai, periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantavimo programą reikėtų keisti kitu gydymo būdu.

Periferinio kraujo kamieninių ląstelių atsargų nustatymas

Įvairiose laboratorijose skysčio tėkmės citometrinės analizės būdu nustatomas nevienodas CD34+ ląstelių skaičius, todėl ypatingą dėmesį būtina skirti periferinio kraujo kamieninių ląstelių atsargų nustatymo būdui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>