Vaistinis preparatas: Granocyte 34
Puslapis: 5


Minimalios reikiamos CD34+ ląstelių atsargos tiksliai nenustatytos. Hematologinių rodiklių sunormalėjimui reikalingos minimalios atsargos (bent 2 ( 106/kg kūno svorio), rekomenduojamos remiantis literatūros duomenimis. Kai CD34+ ląstelių yra 2 ( 106/kg kūno svorio arba daugiau, kraujo ląstelių (įskaitant trombocitus) skaičius paprastai sunormalėja greičiau, o kai mažiau – lėčiau.

Sveikiems donorams

Periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizavimas tiesioginio palankaus poveikio sveikiems donorams nesukelia. Asmenys šiai procedūrai parenkami griežta tvarka, pagal vietines taisykles, jei jos nustatytos (kaip ir kaulų čiulpų donorai).

Netirta, ar saugu ir efektyvu skirti GRANOCYTE 34 vyresniems kaip 60 metų donorams, todėl jiems ši procedūra negali būti rekomenduojama. Remiantis kai kuriomis vietinėmis taisyklėmis ir tuo, kad tyrimų duomenų nėra, donorais būti netinka ir nepilnamečiai.

Kad žmogus galėtų būti periferinio kraujo kamieninių ląstelių donoru, jis turi atitikti įprastinius klinikinius ir laboratorinius (ypač hematologinius) kriterijus, taikomus kaulų čiulpų donorams.

Ryški leukocitozė (leukocitų 50 ( 109/l arba daugiau) nustatyta 24 % tirtų asmenų.

Su afereze susijusi trombocitopenija (trombocitų mažiau kaip 100 ( 109/l) nustatyta 42 % tirtų asmenų. Kartais po leukaferezės trombocitų skaičius pasidarydavo mažesnis kaip 50 ( 109/l, tačiau su tuo susijusių klinikinių nepageidaujamų poveikių nebuvo, visiems asmenims trombocitų skaičius sunormalėjo.

Atsižvelgiant į tai, leukaferezei netinka donorai, vartojantys antikoaguliantus, ir tie, kurių hemostazė sutrikusi dėl kitos priežasties. Jei reikia daugiau kaip vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių kraujyje trombocitų skaičius iki aferezės mažesnis kaip 100 ( 109/l. Jei trombocitų skaičius mažesnis kaip 75 ( 109/l, aferezė paprastai nedaroma.

Parenkant donorus, reikėtų atsižvelgti į tai, ar bus patogu pasiekti veną. Jei įmanoma, nereikėtų kateterizuoti centrinių venų.

Pavieniams sveikiems donorams, vartojusiems G-KSF, trūko blužnis, todėl jos dydį reikėtų kruopščiai stebėti (klinikinės apžiūros metu, ultragarsu).

Jei donoras skundžiasi kairės viršutinės pilvo dalies arba kairio peties viršūnės skausmu, reikėtų atsižvelgti į galimą blužnies plyšimo diagnozę.

Sveikiems donorams, vartojusiems G-KSF, buvo nustatyti trumpalaikiai citogenetiniai pakitimai. Šių pakitimų reikšmė nežinoma.

Ilgalaikis donorų saugumo stebėjimas tebevyksta. Vis dėlto piktybinių mieloidinių ląstelių klonų augimo pavojaus atmesti negalima. Aferezės centruose rekomenduojama sistemiškai registruoti ir tirti kamieninių ląstelių donorus mažiausiai 10 metų, kad būtų užtikrinta ilgalaikė saugumo stebėsena.

Alogeninių periferinių kamieninių ląstelių, gautų mobilizavus GRANOCYTE 34 recipientams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>