Vaistinis preparatas: Ovestin
Puslapis: 3


HPT gali didinti krūties audinio tankį. Tai gali apsunkinti krūties vėžio aptikimą radiologinio tyrimo metu. Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad krūties audinio sutankėjimo tikimybė estrioliu gydytiems asmenims yra mažesnė negu asmenims, kurie buvo gydyti kitais estrogenais.

Klinikinio atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamojo tyrimo, Moters sveikatos iniciatyvos (angl. Women‘s Health Initiative, WHI) tyrimo, epidemiologinių tyrimų, įskaitant Milijono moterų tyrimo (angl. Million Women Study, MWS), duomenimis, nustatyta padidėjusi krūties vėžio rizika moterims, kelerius metus HPT vartojusioms estrogenų, estrogenų ir progestagenų derinių arba tiboloną (žr. 4.8 skyrių). Visų rūšių HPT atveju padidėjusi rizika išryškėja per keletą vartojimo metų ir būna tuo didesnė, kuo ilgiau vartojamas vaistinis preparatas, tačiau gydymą nutraukus, per kelerius (ilgiausiai – per penkerius) metus rizika tampa tokia, kokia buvo prieš gydymą.

MWS tyrimu nustatyta, kad moterims, tiek cikliškai, tiek nepertraukiamai vartojusioms konjuguotus kumelės estrogenus (KKE) arba estradiolį (E2) kartu su progestagenais, santykinė krūties vėžio rizika buvo didesnė, nepriklausomai nuo progestageno rūšies. Skirtingų vartojimo būdų rizikos skirtumų nestebėta.

WHI tyrimo metu nepertraukiamas sudėtinio konjuguoto kumelės estrogeno ir medroksiprogesterono acetato (KKE + MPA) preparato vartojimas buvo susijęs su krūties vėžiu, kuris, palyginti su placebu, buvo šiek tiek didesnės apimties bei dažniau metastazavo į vietinius limfmazgius.

Ar Ovestin vartojimas kelia tokią pat riziką, nežinoma. Neseniai atliktas populiacijos atvejo ir kontrolės tyrimas, kuriame dalyvavo 3345 moterys, sergančios invaziniu krūties vėžiu, bei 3454 moterys kontrolinėje grupėje, parodė, kad estriolis, skirtingai negu kiti estrogenai, nesusijęs su padidėjusia krūties vėžio rizika. Visgi šių duomenų klinikinė reikšmė dar neaiški. Todėl svarbu krūties vėžio riziką aptarti su paciente, taip pat ją palyginti su žinoma HPT nauda.

Venų tromboembolija

HPT siejama su padidėjusia santykine venų tromboembolijos (VTE) rizika, t. y. giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija. Vieno klinikinio atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo ir epidemiologinių tyrimų duomenimis, moterims, vartojusioms HPT, nustatyta 23 kartus didesnė rizika, palyginti su nevartojusiomis. Nustatyta, jog HPT nevartojusioms 5059 metų moterims per 5 metus VTE pasireiškia maždaug 3 atvejais iš 1000, o 6069 metų moterims – 8 atvejais iš 1000. Apskaičiuota, jog HPT vartojančioms sveikoms 5059 metų moterims per 5 metus pasireikš 26 papildomi VTE atvejai iš 1000 (vidurkis 4), o 6069 metų moterims – 515 tokių atvejų iš 1000 (vidurkis 9). Taigi, VTE tikimybė didesnė pirmaisiais HPT metais. Šių tyrimų metu Ovestin netirtas, todėl, trūkstant duomenų, nežinoma, ar Ovestin kelia tokią pat riziką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>