Vaistinis preparatas: Detrusitol
Puslapis: 4


Didžiausia savanoriams skirta tolterodino L-tartrato vienkartinė dozė – 12,8 mg. Sunkiausi pastebėti nepageidaujami poveikiai – akomodacijos ir šlapinimosi sutrikimai.

Perdozavus tolterodino, reikia plauti skrandį ir duoti aktyvintosios anglies. Simptomai šalinami taip:

Stiprūs centriniai anticholinerginiai poveikiai, pavyzdžiui, haliucinacijos ir stiprus sujaudinimas – gydomi fizostigminu.

Traukuliai ar stiprus sujaudinimas – gydomi benzodiazepinais.

Kvėpavimo nepakankamumas – daromas dirbtinis kvėpavimas.

Tachikardija – šalinama ( blokatoriais.

Šlapimo susilaikymas – kateterizuojama.

Midriazė – į akis lašinama pilokarpino ir (ar) pacientas perkeliamas į tamsų kambarį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: urologiniai antispazminiai vaistai, ATC kodas: G04B D07

Tolterodinas yra konkurencinio veikimo specifinis muskarino receptorių antagonistas, kuris in vivo šlapimo pūslę veikia stipriau negu seilių liaukas. Vieno metabolitų (5-hidroksimetilo darinio) farmakologinių poveikių pobūdis panašus į nepakitusio tolterodino. Ekstensyviai metabolizuojančių asmenų organizme šis metabolitas turi reikšmingos įtakos gydomajam poveikiui.

Galima tikėtis, kad gydomasis poveikis pasireikš per keturias savaites.

Žemiau lentelėje pateikiamas Detrusitol, vartojamo du kartus per parą po 2 mg, efektas po 4 ir 12 savaičių, palyginus su placebu (apibendrinti duomenys). Nurodyti absoliutiniai ir santykiniai (palyginus su baziniais rodikliais) pokyčiai.

Stebimas rodiklis

*4 savaičių trukmės tyrimas





*12 savaičių trukmės tyrimas





*

*


*Detrusitol 2x2mg

*Placebas

*Statistinė reikšmė (palyginus su placebu)

*Detrusitol 2x2mg

*Placebas

*Statistinė reikšmė (palyginus su placebu)

*

*Šlapinimųsi skaičius per 24 val.

*-1,6 (-14%)n=392

*-0,9 (-8%)n=189

**

*-2,3(-20%)n=354

*-1,4 (-12%)n=176

***

*

*Šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per

24 val.

*-1,3 (-38%)n=288

*-1,0 (-26%)n=151

*-

*-1,6 (-47%)n=299

*-1,1(-32%)n=145

**

*

*Vidutinis vieno pasišlapinimo tūris

*+25 (17%)n=385

*+12 (+8%)n=185

****

*+35 (+22%)n=354

*+10(+6%)n=176

****

*

*Pacientų, kuriems šlapinimosi sutrikimai išnyko ar tapo minimalūs, skaičius

*16% n=394

*7%n=190

***

*19%n=356

*15%n=177

*-

*

*“-“ = pokytis nežymus; * = p < 0,05; ** = p < 0,01; *** = p < 0,001.

Tolterodino efektas buvo nustatinėjamas pacientams, tyrimo pradžioje atlikusiems urodinaminį testą, priklausomai nuo rezultatų, pacientai buvo suskirstomi į turinčius motorinės kilmės sutrikimą arba sensorinės kilmės sutrikimą. Kiekvienoje grupėjė pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į vartojančius tolterodiną arba placebo. Tyrimo rezultatai neįrodė tolterodino pranašumo prieš placebo, gydant pacientus sergančius sensorinės kilmės šlapinimosi sutrikimu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>