Vaistinis preparatas: Elicea
Puslapis: 11


Didžiosios depresijos epizodai

Trijų iš keturių dvigubai koduotų placebu kontroliuotų trumpų (8 savaičių trukmės) tyrimų metu gauta duomenų, kad escitalopramas yra veiksmingas gydant ūminius didžiosios depresijos epizodus. Ilgalaikio atkryčio profilaktikos tyrimo metu 274 pacientai, kurie reagavo į pradinį 8 savaičių gydymą 10 mg arba 20 mg escitalopramo paros doze (ši tyrimo fazė buvo atvira), buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir toliau ne ilgiau kaip 36 savaites vartojo arba tokią pačią escitalopramo dozę, arba placebo. Šio tyrimo metu pacientams, kurie tęsė escitalopramo vartojimą, 36 savaičių laikotarpiu atkrytis pasireiškė reikšmingai vėliau nei vartojusiems placebo.

Socialinio nerimo sutrikimas

Escitalopramas buvo veiksmingas ir trijų trumpų (12 savaičių) tyrimų, ir 6 mėnesius trukusio socialinio nerimo sutrikimo atkryčio profilaktikos ligoniams, kurie į gydymą reagavo, tyrimo metu. 24 savaites trukusio dozės nustatymo tyrimo metu nustatyta, kad veiksmingos yra 5 mg, 10 mg ir 20 mg escitalopramo dozės.

Obsesinis-kompulsinis sutrikimas

Atsitiktinių imčių dvigubai koduoto klinikinio tyrimo metu 20 mg escitalopramo paros dozės bei placebo poveikis, atsižvelgiant į bendrą Y-BOCS skalės įvertinimą, tapo skirtingu po 12 savaičių. Po 24 savaičių ir 10 mg, ir 20 mg escitalopramo paros dozės poveikis buvo pranašesnis už placebo poveikį.

Escitalopramo 10 mg ir 20 mg paros dozės atkryčio riziką mažinantis poveikis patvirtintas pacientams, kurie reagavo į gydymą escitalopramu 16 savaičių atviroje fazėje bei kurie pradėjo dalyvavimą 24 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduotoje placebu kontroliuotoje fazėje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Absorbuojama beveik visa dozė, absorbcija nuo maisto nepriklauso. Vartojant kartotines dozes, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda (vidutinis Tmax) vidutiniškai po 4 valandų. Manoma, kad absoliutus escitalopramo, kaip ir raceminio citalopramo, biologinis prieinamumas yra maždaug 80%.

Pasiskirstymas

Tariamasis išgerto escitalopramo pasiskirstymo tūris (Vd,(/F) yra maždaug 1226 l/kg kūno svorio. Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia mažiau kaip 80% escitalopramo ir jo svarbiausių metabolitų.

Biotransformacija

Escitalopramas metabolizuojamas kepenyse, susidaro demetilintų ir didemetilintų metabolitų. Abi šios medžiagos sukelia farmakologinį poveikį. Be to, gali būti oksiduotas azotas ir susidaryti N-oksido metabolitas. Dalis nepakitusios pirminės medžiagos ir metabolitų šalinama gliukuronidų pavidalu. Vartojant kartotines dozes, vidutinė demetilo ir didemetilo metabolitų koncentracija paprastai būna atitinkamai 2831% ir <5% escitalopramo koncentracijos. Svarbiausias escitalopramo biotransformacijos į demetilintą metabolitą izofermentas yra CYP2C19, tačiau gali dalyvauti ir CYP3A4 bei CYP2D6 izofermentai.

Eliminacija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>