Vaistinis preparatas: INEGY
Puslapis: 8


Diltiazemas. Prieinamų klinikinių tyrimų analizė parodė, kad pacientams, vartojusiems 80 mg dozę simvastatino bei diltiazemo, miopatijos dažnumas yra 1 %. Pacientams, vartojusiems 40 mg dozę simvastatino bei diltiazemo, miopatijos dažnumas nepadidėjo. Farmakokinetikos tyrimų metu kartu vartojant simvastatiną ir diltiazemą, galbūt dėl CYP3A4 slopinimo, 2,7 karto padidėjo simvastatino rūgšties ekspozicija. Taigi kartu vartojant diltiazemo preparatų, negalima viršyti 10/40 mg per parą INEGY dozės, nebent tikėtina klinikinė nauda yra didesnė už padidėjusią miopatijos ir rabdomiolizės riziką.

Greipfrutų sultys. Greipfrutų sultys slopina citochromą P450 3A4. Dideliais kiekiais (daugiau kaip po litrą per parą) geriant greipfrutų sultis ir simvastatiną, 7 kartus padidėjo simvastatino rūgšties ekspozicija. Be to, geriant 240 ml greifrutų sulčių ryte, o simvastatino vakare, simvastatino rūgšties ekspozicija padidėjo 1,9 karto. Taigi gydymo INEGY metu reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.

INEGY poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai

Ezetimibas

Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad ezetimibas nestimuliuoja citochromo P450 vaistus metabolizuojančių fermentų. Nestebėta kliniškai reikšmingos sąveikos tarp ezetimibo ir vaistų, metabolizuojamų citrochromų P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 ir 3A4 bei N-acetiltransferazės.

Varfarinas. Kartu skiriamas ezetimibas (10 mg vieną kartą per parą) reikšmingai neveikė varfarino biologinio prieinamumo ir protrombino laiko tyrime, kuriame dalyvavo dvylika sveikų suaugusių vyrų. Vis dėlto vaistui patekus į rinką buvo pranešta apie padidėjusį tarptautinį normuotą santykį (INR) pacientams, vartojusiems ezetimibo kartu su varfarinu. Jei INEGY skiriamas vartojančiam varfarino ar kitų kumarino grupės antikoaguliantų, reikia atitinkamai stebėti INR (žr. 4.4 skyrių).

Simvastatinas

Simvastatinas neslopina CYP3A4, todėl nesitikima, kad jis galėtų paveikti kitų CYP3A4 metabolizuojamų medžiagų koncentraciją plazmoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>