Vaistinis preparatas: GAMMAGARD S/D
Puslapis: 8


*

*Dispepsija, pilvo skausmas

*Dažnis nežinomas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Hepatitas (neinfekcinis hepatitas)

*Dažnis nežinomas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Niežulys, dilgėlinė, šaltas prakaitas, per stiprus prakaitavimas

*Dažnis nežinomas

*

*

*Eritema, išbėrimas, dermatitas, angioneurozinė edema

*Dažnis nežinomas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nugaros skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmai

*Nedažnas

*

*

*Sąnarių skausmas, raumenų skausmas

*Dažnis nežinomas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Inkstų sutrikimas

*Dažnis nežinomas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis, šaltkrėtis, karščiavimas

*Dažnas

*

*

*Krūtinės skaumas, krūtinės diskomfortas, nenormalus pojūtis, šalčio pojūtis, karščio pojūtis, į gripą panašūs simptomai, infuzijos vietos paraudimase, ektravazacija infuzijos vietosje, skausmas infuzijos vietoje, negalavimas, skausmas

*Nedažnas

*

*

*Astenija, edema, reakcijos injekcijos ar infuzijos vietoje, sukietėjimai

*Dažnis nežinomas

*

*Tyrimai

*Padidėjęs kraujo spaudimas,Kraujospūdžio svyravimai

*Nedažnas

*

*

*Teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys

*Dažnis nežinomas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija

*Nedažnas

*

*

*Pagrįsta infuzijų procentu.

Aseptinio meningito sindromas (AMS) buvo registruotas kaip susijęs su IVIg (taip pat ir GAMMAGARD S/D) vartojimu. Nutraukus gydymą IVIg, aseptinio meningito sindromas išnyko be pasekmių per kelias dienas. Sindromas paprastai išryškėja praėjus nuo kelių valandų iki 2 parų po to, kai pradėtas gydymas IVIg.

- Nugaros smegenų sysčio tyrimų režultatai dažnai būna teigiami esant ląstelių pagausėjimui nugaros smegenų skystyje iki kelių tūkstančių ląstelių mm3, vyraujant granuliocitams, ir padidėjusiam baltymų kiekiu iki kelių šimtų mg/dl.

- AMS gali pasireikšti dažniau gydant didelėms IVIg dozėms (2g/kg).

Hemolizinė anemija gali atsirasti kaip gydymo IVIg (taip pat ir GAMMAGARD S/D) pasekmė. IVIg sudėtyje gali būti antikūnų prieš kraujo grupę, kurie gali veikti kaip hemolizinės medžiagos ir in vivo indukuoti eritrocitų pasidengimą imunoglobulinais, kurie sukelia tiesioginę teigiamą antiglobulinų reakciją, ir retais atvejais hemolizę.

Informacija apie priemones, skirtas apsaugai nuo virusų perdavimo, pateikta 4.4 skyriuje.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimas gali sukelti skysčių perteklių ir padidinti jų klampumą, ypač rizikos grupėms priklausantiems ligoniams - senyvo amžiaus asmenims ir ligoniams, sergantiems inkstų ligomis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – imunologiniai serumai ir imunoglobulinai: imunoglobulinai, žmogaus normalieji, skirti leisti į kraujagysles. ATC kodas – J06BA02.

GAMMAGARD S/D sudaro praktiškai nepakitęs imunoglobulinas G (IgG), kurio sudėtyje yra daug įvairių antikūnų, apsaugančių nuo infekcinių ligų sukėlėjų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>