Vaistinis preparatas: Doxorubicin Actavis
Puslapis: 6


Doksorubicinas gali sukelti kaulų čiulpų funkcijos slopinimą (žr. 4.8 skyrių). Prieš pradedant gydyti doksorubicinu ir kiekvieno gydymo ciklo metu reikia atlikti kraujo tyrimus, įskaitant leukogramą. Vyraujantis doksorubicino toksinis poveikis kraujui ir dažniausias ūminis dozę ribojantis toksinis poveikis yra nuo dozės dydžio priklausoma laikina leukopenija arba (ir) granulocitopenija. Paprastai leukopenija ir neutropenija sunkiausios būna 10 – 14 parą po vaistinio preparato pavartojimo. 21 parą po vaistinio preparato pavartojimo baltųjų kraujo ląstelių (neutrofilų) kiekis dažniausiai būna sunormalėjęs. Jeigu jis nesunormalėja, reikia mažinti dozę arba ilginti pertrauką tarp dozių vartojimo. Gali pasireikšti trombocitopenija ir anemija. Sunkaus kaulų čiulpų funkcijos slopinimo klinikinės pasekmės yra karščiavimas, infekcija, sepsis (septicemija), sepsinis šokas, hemoragija, audinių hipoksija, mirtis.

Antrinė leukemija

Pacientams, gydomiems antraciklinais, stebėta antrinė leukemija, susijusi arba nesusijusi su priešleukemine faze. Pacientams, kurie gydomi antraciklinų ir DNR pažeidžiančių antinavikinių preparatų deriniu, kurie prieš tai buvo daug kartų gydyti citotoksiniais preparatais arba kuriems buvo padidinta antraciklinų dozė, antrinė leukemija pasireiškia dažniau. Šios rūšies leukemijos latentinis periodas gali trukti 1 – 3 metus.

Kancerogeninis ir mutageninis poveikis, vaisingumo trikdymas

Tyrimų in vitro bei in vivo metu doksorubicinas sukėlė genotoksinį ir mutageninį poveikį.

Moterims gydymo doksorubicinu metu gali pasireikšti šio preparato sukeliamas nevaisingumas. Doksorubicinas gali sukelti amenorėją (žr. 4.8 skyrių). Gydymą baigus, ovuliacija ir mėnesinės atsinaujina, tačiau galima priešlaikinė menopauzė.

Doksorubicinu daro mutageninį poveikį, todėl gali pažeisti vyrų spermijų chromosomas. Oligospermija ar azoospermija gali būti negrįžtama, tačiau kai kuriems pacientams stebėtas spermijų kiekio sunormalėjimas. Jis galimas praėjus keliems metams po gydymo nutraukimo. Doksorubicinu gydomiems vyrams reikia naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.

Doksorubicinu gydomiems lytiškai aktyviems vyrams ir moterims būtina naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.

Vartojimas į šlapimo pūslę

Į šlapimo pūslę instiliuotas doksorubicinas gali sukelti cheminio cistito simptomus (pvz., dizuriją, dažną šlapinimąsi, nikturiją, stranguriją, hematuriją, šlapimo pūslės sienelės nekrozę).Specialų dėmesį reikia atkreipti į kateterizavimą apsunkinančius sutrikimus (pvz., šlaplės obstrukcija, sukelta vidinio šlapimo pūslės naviko invazijos).

Jeigu navikas įsiskverbęs į šlapimo pūslės sienelę (didesnis negu T1), į šlapimo pūslę doksorubiciną instiliuoti draudžiama. Pacientų, kuriems invazinis navikas yra įsiskverbęs į šlapimo pūslės sienelę, kurių šlapimo organuose yra infekcija arba kurie serga šlapimo pūslės uždegimu, gydyti doksorubicino instiliacijomis į šlapimo pūslę negalima.

Radioterapija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>