Vaistinis preparatas: Oxcarbazepine Teva
Puslapis: 2


Šios dozavimo rekomendacijos tinka visiems pacientams, kurių inkstų funkcija yra nesutrikusi (žr. 5.2 skyrių). Gydymo okskarbazepinu optimizavimui nuolat tikrinti veikliosios medžiagos kiekį kraujo plazmoje nebūtina. Tabletės yra su įranta, todėl jas galima perlaužti į dvi dalis tam, kad pacientui būtų lengviau nuryti dozę. Vaikams, kurie negali nuryti tablečių, arba dozėms, kurių negalima realizuoti vartojant šių tablečių, tinka šio medikamento kitų stiprumų ir farmacinių formų preparatai.

Suaugę žmonės

Monoterapija

Gydymas okskarbazepinu pradedamas 600 mg (8  10 mg/kg) paros doze, kuri padalijus suvartojama per du kartus. Jeigu kliniškai reikalinga, pageidaujamai klinikinei reakcijai pasiekti dozę galima didinti, pradedant pradine doze, kas savaitę prie paros dozės pridedant daugiausia po 600 mg.

Gydomasis poveikis pasireiškia vartojant 600 mg – 2400 mg intervalo paros dozes.

Kontroliuojamas monoterapijos tyrimas, kurio metu šiame tyrime dalyvavę pacientai nebuvo gydomi vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, parodė, kad veiksminga yra 1200 mg paros dozė, tačiau išaiškėjo, kad labiau atspariems vaistų poveikiui pacientams, kuriems gydymas kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos pakeistas monoterapija okskarbazepinu, veiksminga paros dozė yra 2400 mg. Kontroliuojamomis ligoninės sąlygomis paros dozė buvo padidinta iki 2400 mg per 48 valandas.

Papildomas gydymas

Gydymas okskarbazepinu pradedamas 600 mg (8  10 mg/kg) paros doze, kuri padalijus suvartojama per du kartus. Jeigu kliniškai reikalinga, pageidaujamai klinikinei reakcijai pasiekti dozę galima didinti, pradedant pradine doze, kas savaitę prie paros dozės pridedant daugiausia po 600 mg.

Gydomais poveikis pasireiškia vartojant 600 mg – 2400 mg intervalo paros dozes.

Kontroliuojamo papildomo gydymo tyrimo duomenys parodė, kad 600 mg – 2400 mg intervalo paros dozės yra veiksmingos, nors didžioji dalis pacientų nepajėgė toleruoti, daugiausia dėl su CNS susijusių nepageidaujamų reiškinių, 2400 mg paros dozės, jeigu nebuvo sumažinama kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos dozė. Didesnės kaip 2 400 mg paros dozės klinikinių tyrimų metu sistemiškai netirtos.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, rekomenduojama priderinti dozę (žr. „Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi“). Dėl pacientų, kuriems yra hiponatremijos rizika, žr. 4.4 skyrių.

Vaikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>