Vaistinis preparatas: Durogesic
Puslapis: 9


*a: 25 (g/val., 50 (g/val., 75 (g/val. ar 100 (g/val. dozės.

*

*

Duomenys po vaisto įvedimo į rinką

Laikotarpyje po vaisto atsiradimo rinkoje atsitiktinių spontaninių pranešimų metu praneštos nepageidaujamos reakcijos vartojant Durogesic transderminius pleistrus visoms registruotoms indikacijoms yra išvardytos žemiau pateikiamoje 4 lentelėje. Nepageidaujami reiškiniai yra suskirstyti pagal kūno /organų sistemų klases ir išvardyti pagal dažnumą, kaip:

Labai dažni (>1/10);

Dažni (nuo >1/100 iki <1/10);

Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100);

Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000);

Labai reti (<1/10 000, tarp jų pavieniai atvejai).

Žemiau pateiktas nepageidaujamų reiškinių dažnumas yra suskaičiuotas iš gautų atsitiktinių pranešimų ir neatspindi tų duomenų, kurie galėtų būti gauti klinikinių tyrimų ar epidemiologinių studijų metu.

4 lentelė. Pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą po medikamento įvedimo į rinką.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Labai reti

*Anafilaksinis šokas, anafilaksinė reakcija, anafilaktoidinė reakcija.

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Labai reti

*Anoreksija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Labai reti

*Depresija, sumišimas, haliucinacija, nerimas, euforija, susijaudinimas, nemiga.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai reti

*Traukuliai (įskaitant kloninius ir grand mal traukulius), amnezija, mieguistumas, galvos skausmas, svaigimas, tremoras, parestezija.

*

*Širdies sutrikimai

*

*Labai reti

*Tachikardija, bradikardija.

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Labai reti

*Šlapimo susilaikymas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai reti

*Hipotenzija, hipertenzija.

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Labai reti

*Kvėpavimo slopinimas (įskaitant kvėpavimo išsekimą, kvėpavimo sustojimą ir retą kvėpavimą (žr. 4.9 skyrių)), hipoventiliacija, dusulys.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai reti

*Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, burnos sausumas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Labai reti

*Išbėrimas, eritema, niežėjimas, padidėjęs prakaitavimas.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Labai reti

*Lytinė disfunkcija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Labai reti

*Abstinencijos sindromas, astenija, pleistro klijavimo vietos reakcija.

*

*

Kaip ir vartojant kitus opioidinius analgetikus, taip ir pakartotinai gydantis Durogesic pleistrais gali atsirasti pripratimas, fizinė ir psichinė priklausomybė (žr. 4.4 skyrių).

Kai kuriems ligoniams, kurie vietoj kitų opioidinių analgetikų pradeda vartoti Durogesic arba staigiai nutraukia gydymą, gali atsirasti abstinencijos simptomų: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, drebulys (žr. 4.2 skyrių).

Vaikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>