Vaistinis preparatas: Durogesic
Puslapis: 10


Nepageidaujamas poveikis vartojant Durogesic vaikų ir paauglių tarpe buvo panašus į poveikį suaugusiems. Duomenų apie didesnę, negu galima tikėtis iš sunkios ligos iššaukto skausmo malšinimui vartojamo opioido, riziką vaikams ir paaugliams nustatyta nebuvo. 2 metų ir vyresnių vaikų tarpe Durogesic vartojant kaip nurodyta, su vartojimu vaikų tarpe susijusios specifinės rizikos nėra. Klinikinių tyrimų su vaikais metu labai dažnai pasitaikė sekantys nepageidaujami reiškiniai: karščiavimas, vėmimas ir pykinimas. Buvo gauta labai retų pranešimų apie nėštumo metu nuolatos Durogesic vartojusių motinų gimusiems kūdikiams nustatytą naujagimių abstinencijos sindromą (žr. 4.6 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Fentanilio perdozavus pasireiškia stipresnis farmakologinis poveikis. Pavojingiausias simptomas yra kvėpavimo slopinimas.

Gydymas

Durogesic pleistrą būtina tuoj pat nuplėšti, pacientą stimuliuoti (kalbinti ir judinti), suleisti specifinio opioidų priešnuodžio, pavyzdžiui, naloksono. Kvėpavimas gali būti slopinamas ilgiau, nei naloksonas veikia, todėl būtina tiksliai nustatyti jo leidimo į veną intervalus, kadangi priešnuodžio poveikiui praėjus kvėpavimo slopinimas gali atsinaujinti. Naloksono gali reikėti į veną injekuoti pakartotinai arba nepertraukiamai infuzuoti. Pašalinus slopinamąjį analgetiko poveikį, gali kilti ūminis skausmas ir padidėti katecholaminų išskyrimas.

Būtina apžiūrėti kvėpavimo takus, palaikyti kvėpavimą, prireikus - daryti dirbtinį kvėpavimą, duoti kvėpuoti deguonies. Būtina palaikyti reikiamą kūno temperatūrą, duoti skysčių.

Jei atsiranda didelė ar išsilaikanti hipotenzija, vadinasi, galima hipovolemija. Tokiu atveju būtina leisti į veną skysčių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – opioidai, fenilpiperidino derivatai, ATC kodas – N02AB03

Fentanilis yra opioidinis analgetikas, veikiantis daugiausiai opioidinius miu (() receptorius. Svarbiausias jo sukeliamas poveikis yra analgezija ir sedacija. Opioidų nevartojusių pacientų plazmoje mažiausia efektyvi fentanilio koncentracija, sukelianti analgeziją, yra 0,3 - 1,5 ng/ml. Jeigu koncentracija didesnė nei 2 ng/ml, dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis. Didėjant pripratimui, mažiausia efektyvi bei toksinį poveikį sukelianti koncentracija tampa didesnė. Per kiek laiko pasireiškia pripratimas priklauso nuo ligonio organizmo savybių.

Vaikai

Durogesic saugumas buvo tiriamas trijuose atviro tipo klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo nuo 2 iki 18 metų vaikai amžiaus su lėtiniu skausmu (n=293), iš kurių 66 vaikai buvo nuo 2 iki 6 metų amžiaus. Šiuose tyrimuose nuo 30 mg iki 45 mg geriamojo morfino paros dozės buvo keičiamos į gydymą vienu Durogesic 12 (g/val. transderminiu pleistru. Pradinės 25 (g/val. ir didesnės dozės buvo skiriamos 181 ligoniui, kurie buvo gydomi opioidų dozėmis, atitinkančiomis mažiausiai 45 mg geriamojo morfino paros dozę.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>