Vaistinis preparatas: Risedronate sodium Portfarma
Puslapis: 5


Turi būti duodama pieno arba rūgštingumą mažinančių preparatų, kurių sudėtyje būtų magnio, kalcio arba aliuminio, siekiant sujungti rizedronatą ir sumažinti natrio rizedronato rezorbciją. Jei vaisto perdozavimas sunkus, galima plauti skrandį, siekiant pašalinti nesirezorbavusį natrio rizedronatą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – bisfosfonatai, ATC kodas – M05 BA07.

Natrio rizedronatas yra piridinilo bisfosfonatas, prisijungiantis prie kaulų hidroksiapatitų ir slopinantis osteoklastų skatinamą kaulų rezorbciją. Sumažėja metabolizmas, tuo pat metu išsaugoma osteoblastų veikla ir kaulo mineralizacija. Ikiklinikinių tyrimų metu natrio rizedronatas parodė stiprų antiosteoklastinį poveikį ir priklausomai nuo dozės didino kaulų masę ir biomechaninį skeleto stiprumą. Natrio rizedronato poveikis buvo patvirtintas matuojant kaulo kaitą biocheminiais žymenimis farmakodinaminių ir klinikinių tyrimų metu. Per vieną mėnesį buvo pastebėtas kaulo kaitos biocheminio žymens sumažėjimas, kurio didžiausia vertė buvo pasiekta per 3–6 mėnesius.

Osteoporozės po menopauzės gydymas ir profilaktika

Su osteoporoze po menopauzės siejami keli rizikos veiksniai, įskaitant mažą kaulų masę, nedidelį kaulo mineralinį tankį, ankstyvą menopauzę, rūkymą ir šeiminę osteoporozės anamnezę. Klinikinė osteoporozės pasekmė – kaulų lūžiai. Lūžių pavojų didina rizikos veiksnių skaičius.

Klinikinėje programoje buvo nagrinėjamas natrio rizedronato poveikis šlaunikaulio kaklelio ir slankstelių lūžių rizikai; programoje dalyvavo neseniai ir seniai menopauzę išgyvenusios moterys, turėjusios ir neturėjusios lūžių. Nagrinėtos 2,5 mg ir 5 mg paros dozės. Visos grupės, įskaitant kontrolines grupes, vartojo kalcį ir vitaminą D (jeigu koncentracijos prieš preparato vartojimą buvo mažos). Absoliuti ir santykinė naujų slankstelių bei šlaunikaulio kaklelio rizika buvo nustatyta, analizuojant, kiek laiko praėjo iki pirmo lūžio.

Atliekant du placebo kontroliuojamus tyrimus (n = 3 661) dalyvavo moterys po menopauzės, jaunesnės kaip 85 m., patyrusios stuburo slankstelių lūžius. 5 mg natrio rizedronatas, geriamas kiekvieną dieną 3 metus, sumažino naujų slankstelių lūžių riziką, palyginti su kontroline grupe. Moterims, patyrusioms ne mažiau kaip 2 arba bent vieną stuburo slankstelio lūžį, santykinis rizikos sumažėjimas siekė atitinkamai 49 % ir 41 % (naujų stuburo slankstelių lūžių dažnis vartojant natrio rizedronatą buvo atitinkamai 18,1 % ir 11,3 %, vartojant placebą – 29,0 % ir 16,3 %). Gydymo poveikis buvo matomas jau pirmųjų gydymo metų pabaigoje. Nauda buvo matoma net moterims, patyrusioms daug lūžių. Palyginus su kontroline grupe, 5 mg natrio rizedronato paros dozė taip pat sumažino ūgio sumažėjimą per metus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>