Vaistinis preparatas: Durogesic
Puslapis: 4


Duomenų iš kol kas atliktų klinikinių tyrimų apie didesne už 90 mg geriamojo morfino per parą doze gydytus vaikus yra nedaug. Klinikiniuose tyrimuose reikalinga fentanilio transderminio pleistro dozė buvo apskaičiuojama konservatyviai: geriamojo morfino paros dozė nuo 30 mg iki 45 mg arba tokiai dozei ekvivalentiškos kitų opioidų dozės buvo keičiamos vienu Durogesic 12 (g/val. transderminiu pleistru. Reikia pabrėžti, kad toks opioidų dozės perskaičiavimas vaikams taikomas tik gydymą geriamuoju morfinu (ar lygiaverčiu kitu opioidu) keičiant gydymu Durogesic transderminiais pleistrais. Dėl galimo perdozavimo pavojaus toks perskaičiavimas negali būti taikomas gydymą Durogesic transderminiais pleistrais keičiant gydymu kitais opioidais.

Priklijavus pirmą Durogesic pleistrą analgetinis poveikis 24 valandų laikotarpyje dar nebus optimalus, todėl, ligoniui paskyrus vartoti Durogesic, pirmų 12 valandų laikotarpyje reikia skirti vartoti ir įprastą anksčiau vartoto vaisto nuo skausmo dozę. Per sekančias 12 valandų anksčiau vartoti vaistai nuo skausmo gali būti skiriami pagal klinikinį poreikį.

Didžiausia fentanilio koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1224 valandoms po pleistro pavartojimo, todėl, pradėjus gydymą Durogesic ar padidinus jo dozę, 48 valandų laikotarpyje ligonį reikia stebėti dėl galimų šalutinių reiškinių, įskaitant hipoventiliaciją (žr. 4.4 skyrių).

Dozės nustatymas, palaikomoji dozė

Jei, vartojant Durogesic, nuskausminantis poveikis yra nepakankamas, reikia papildomai skirti geriamojo morfino ar kitų trumpai veikiančių opioidinių analgetikų. Priklausomai nuo papildomų vaistų nuo skausmo poreikio ir vaiko skausminės būklės gali būti nuspręsta gydymui skirti daugiau pleistrų. Dozės pakeitimas gali būti atliekamas didinant ar mažinant po 12 (g/val.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei transderminio pleistro medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ūminiam arba po operacijos atsirandančiam skausmui malšinti Durogesic netinka, kadangi trumpai vartojant nėra galimybės nustatyti dozę, be to gali pasireikšti sunki arba gyvybei pavojinga hipoventiliacija.

Ligonius, kuriems pasireiškė sunkus nepageidaujamas poveikis, pleistrą nuėmus, reikia prižiūrėti 24 valandas, kadangi fentanilio koncentracija serume mažėja palaipsniui, o maždaug per pusę sumažėja praėjus 17 valandų (šis laikas svyruoja tarp 13 ir 22 valandų).

Durogesic pleistrus, taip pat ir panaudotus, reikia saugoti nuo vaikų.

Durogesic pleistrų perkirpti negalima.

Opioidų nevartoję ir jų netoleruojantys ligoniai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>