Vaistinis preparatas: OPIODUR
Puslapis: 4


Duomenų iš kol kas atliktų klinikinių tyrimų apie didesne už 90 mg geriamojo morfino per parą doze gydytus vaikus yra nedaug. Klinikiniuose tyrimuose reikalinga OPIODUR transderminio pleistro dozė buvo apskaičiuojama konservatyviai: geriamojo morfino paros dozė nuo 30 mg iki 45 mg arba tokiai dozei ekvivalentiškos kitų opioidų dozės buvo keičiamos vienu fentanilio 12 (g/val. transderminiu pleistru. Reikia pabrėžti, kad toks opioidų dozės perskaičiavimas vaikams taikomas tik gydymą geriamuoju morfinu (ar lygiaverčiu kitu opioidu) keičiant gydymu OPIODUR transderminiais pleistrais. Dėl galimo perdozavimo pavojaus toks perskaičiavimas negali būti taikomas gydymą OPIODUR transderminiais pleistrais keičiant gydymu kitais opioidais.

Priklijavus pirmą OPIODUR pleistrą analgezinis poveikis 24 valandų laikotarpyje dar nebus optimalus. Todėl, per sekančias 12 valandų anksčiau vartoti vaistai nuo skausmo gali būti skiriami pagal klinikinį poreikį. Didžiausia fentanilio koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1224 valandoms po pleistro pavartojimo, todėl, pradėjus gydymą OPIODUR ar padidinus jo dozę, 48 valandų laikotarpyje ligonį reikia stebėti dėl galimų šalutinių reiškinių, įskaitant hipoventiliaciją (žr. 4.4 skyrių).

Dozės nustatymas ir palaikomoji dozė

Jei, vartojant OPIODUR, nuskausminantis poveikis yra nepakankamas, reikia papildomai skirti geriamojo morfino ar kitų trumpai veikiančių opioidinių analgetikų. Priklausomai nuo papildomų vaistų nuo skausmo poreikio ir vaiko skausminės būklės gali būti nuspręsta skirti daugiau pleistrų. Dozės pakeitimas gali būti atliekamas laispniškai didinant ar mažinant po 12 (g/val.

Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientai, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, turi būti atidžiai stebimi ir, jei reikia, turi būti mažinama vaisto dozė (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimo būdas

Vartoti transdermaliai.

OPIODUR pleistrą reikia užklijuoti ant nesudirgintos ir nešvitintos odos, ant lygaus ploto arba liemens ar viršutinės rankos dalies.

Vartojimas vaikams. Nėra saugumo ir farmakokinetinių duomenų apie kitas klijavimo vietas.

Vaikams geriausia pleistrą klijuoti viršutinėje nugaros dalyje, kad būtų sumažinta galimybė, jog vaikas jį nulups.

Plaukai klijavimo vietoje (geriau parinkti vietą be plaukų) turi būti nukirpti, bet nenuskusti, prieš priklijuojant. Jei reikia, priklijavimo vietą galima nuplauti švariu vandeniu, tačiau negalima plauti muilu, valyti aliejumi, losjonu ar kita priemone, kuri gali odą sudirginti ar pakeisti jos savybes. Pleistrą galima klijuoti tik prie visiškai sausos odos.

Prisiklijavus transderminį pleistrą, galima praustis duše, kadangi jis yra apsaugotas vandeniui nelaidžia plėvele.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>