Vaistinis preparatas: Naltrexone Accord
Puslapis: 2


Duomenų apie naltreksono vartojimo pagal šią indikaciją senyviems pacientams saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas naltreksono hidrochloridui arba bet kuriai vaistinio preparato pagalbinei medžiagai (žr. 6 skyrių).

- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

- Ūminis hepatitas.

- Nuo opioidų priklausomi pacientai, kurie šiuo metu vartoja opijaus preparatus, nes gali pasireikšti ūminis nutraukimo sindromas.

- Teigiami opioidų nustatymo organizme tyrimo duomenys arba teigiama reakcija į naloksono provokacijos mėginį.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atsižvelgiant į vietinius reikalavimus, gydymą naltreksonu pradėti bei jį stebėti turi gydytojas, turintis nuo opioidų priklausomų ir alkoholizmu sergančių pacientų gydymo patirties.

Gydymo naltreksonu metu pavartojus didelę opioidų dozę, gali pasireikšti labai sunkus apsinuodijimas opioidais, pasireiškiantis kvėpavimo bei kraujotakos sutrikimu.

Jeigu naltreksoną vartoja nuo opioidų priklausomas pacientas, gali greitai pasireikšti nutraukimo sindromas: pirmieji simptomai gali atsirasti per 5 minutes, paskutinieji po 48 valandų. Nutraukimo simptomų gydymas yra simptominis.

Alkoholizmu sergantiems pacientams neretai būna kepenų funkcijos sutrikimo požymių. Nutukusiems ir senyviems pacientams vartojant didesnes už rekomenduojamas naltreksono dozes (iki 300 mg per parą) nustatyti nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys. Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Pacientams, kurių kepenų fermentų koncentracijos serume yra tris kartus didesnės už normalų rodmenį, ir pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, reikia taikyti specialias atsargumo priemones.

Pacientus reikia perspėti, kad gydymo naltreksonu metu negalima vartoti opioidų (pvz., vaistinių preparatų nuo kosulio, vaistinių preparatų simptominiam peršalimo gydymui, vaistinių preparatų nuo viduriavimo, kurių sudėtyje yra opioidų) (žr. 4.3 skyrių).

Jeigu pacientui būtinas gydymas opioidais (pvz., skubiai būtinas nuskausminimas ar anestezija opioidais), gali prireikti didesnės nei įprastos vaistinio preparato dozės. Tokiais atvejais kvėpavimo slopinimas bei poveikis kraujotakai gali būti sunkesni ir trukti ilgiau. Be to, gali dažniau atsirasti su histamino išsiskyrimu susijusių simptomų (prakaitavimas, niežulys arba kitokia odos bei gleivinės ar odos reakcija). Tokiomis aplinkybėmis pacientus reikia atidžiai prižiūrėti ir taikyti specialias atsargumo priemones.

Vartojant naltreksoną, skausmą galima malšinti tik vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje nėra opioidų.

Pacientus reikia perspėti, kad bandymas neutralizuoti naltreksono poveikį vartojant didelę opioidų dozę, gali sukelti ūminį opioidų perdozavimą ir gali baigtis mirtimi.

Po gydymo naltreksonu gali padidėti pacientų jautrumas vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje opioidų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>