Vaistinis preparatas: Naltrexone Accord
Puslapis: 3


Jeigu įtariama, kad pacientas vartoja ar yra priklausomas nuo opioidų, prieš pradedant gydymą naltreksonu, būtina atlikti naloksono provokacijos mėginį, išskyrus atvejus, kai galima įrodyti, kad pacientas 710 parų nevartojo jokių opioidų (šlapimo mėginys).

Naloksono sukeltas nutraukimo sindromas trunka trumpiau nei naltreksono nutraukimo sindromas.

Rekomenduojama procedūros atlikimo tvarka

Provokacijos mėginys į veną

Į veną reikia sušvirkšti 0,2 mg naloksono.

Jeigu po 30 sekundžių nepageidaujamų reakcijų neatsiranda, į veną galima sušvirkšti dar 0,6 mg naloksono.

Reikia pastoviai stebėti 30 minučių, ar pacientui neatsiranda nutraukimo simptomų požymių.

Jeigu atsiranda bet kokių nutraukimo simptomų, naltreksonu gydyti negalima. Jeigu mėginys neigiamas, galima pradėti gydymą. Jeigu kyla abejonių, ar pacientas nevartojo opioidų, mėginį galima pakartoti sušvirkščiant 1,6 mg dozę. Jeigu ir tada reakcijos nėra, pacientui galima skirti 25 mg naltreksono hidrochlorido dozę.

Pacientams, kuriems pasireiškia aiškūs klinikiniai nutraukimo simptomai arba yra teigiamas opioidų nustatymo šlapime mėginys, naloksono hidrochlorido mėginio daryti negalima.

Didelė dalis naltreksono metabolizuojama kepenyse ir šalinama daugiausiai su šlapimu. Dėl to pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai. Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.

Laktozė

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Klinikinės patirties ir eksperimentinių duomenų apie naltreksono poveikį kitų medžiagų farmakokinetikai šiuo metu yra nedaug. Naltreksoną vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais reikia atsargiai ir taip gydomus pacientus atidžiai stebėti. Sąveikos tyrimų neatlikta.

Tyrimai in vitro parodė, kad nei naltreksono, nei pagrindinio jo metabolito 6-beta-naltreksolio metabolizme žmogaus CYP450 fermentai nedalyvauja. Taigi, kad naltreksono farmakokinetiką veiktų CYP450 fermentus slopinantys vaistiniai preparatai, nesitikima.

Pastebėtas vienas atvejis, kai po naltreksono pavartojimo kartu su tioridazinu, pasireiškė letargija ir somnolencija.

Saugumo ir toleravimo tyrimo, kurio metu naltreksoną kartu su akamprozatu vartojo nesistengiantys gydytis alkoholikai, duomenys parodė, kad naltreksono vartojimas žymiai padidino akamprozato koncentraciją plazmoje. Sąveikos tyrimų su kitais psichofarmakologiniais vaistiniais preparatais (pvz., disulfiramu, amitriptilinu, doksepinu, ličiu, klozapinu, benzodiazepinais) neatlikta.

Iki šiol neaprašyta kokaino ir naltreksono hidrochlorido sąveikos atvejų.

Duomenų apie naltreksono sąveiką su alkoholiu nėra.

Apie sąveiką su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra opioidų, žr. 4.4 skyriuje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>