Vaistinis preparatas: Tolterodine Accord
Puslapis: 3


Duomenų apie tolterodino išsiskyrimą su moters pienu nėra, Taigi žindyvės reikia vengti vartoti tolterodino.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šis vaistas gali sutrikdyti akomodaciją ir daryti įtaką reakcijos greičiui, todėl gali sumažėti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dėl farmakologinio poveikio tolterodinas gali sukelti lengvą ar vidutinio stiprumo antimuskarininį poveikį, tokį kaip burnos sausumas, virškinimo sutrikimas ir akių sausumas.

Toliau lentelėje pateikti duomenys, gauti tolterodino klinikinių tyrimų ir vaisto stebėjimo, jam patekus į rinką, metu. Dažniausiai pasireiškė burnos sausumas, kuris atsirado 35% tolterodinu gydomų pacientų ir 10% placebą vartojusių pacientų. Taip pat labai dažnai pasireiškė galvos skausmas, kuris atsirado 10,1% tolterodinu gydomų pacientų ir 7,4% placebą vartojusių pacientų.

*Dažni

(nuo ?1/100 iki 1/10)

*Nedažni

(nuo ?1/1 000 iki <1/100)

*Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Bronchitas

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Padidėjęs jautrumas (nespecifinis)

*Anafilaktoidinės reakcijos

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nervingumas

*Konfūzija, haliucinacijos, orientacijos sutrikimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas, mieguistumas, parestezija

*Atminties sutrikimas

*

*

*Akių sutrikimai

*Akių sausumas, regėjimo sutrikimas, įskaitant akomodacijos sutrikimą

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Galvos sukimasis

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*Smarkaus ir greito širdies plakimo pojūtis

*Tachikardija, širdies nepakankamumas, aritmija

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Staigus paraudimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, vėmimas, viduriavimas

*Gastroezofaginis refliuksas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Odos sausumas

*

*Angioedema

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Šlapinimosi sutrikimas, šlapimo susilaikymas

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis, krūtinės skausmas, periferinė edema

*

*

*

*Tyrimai

*Kūno svorio padidėjimas

*

*

*

*

Pradėjus tolterodinu gydyti pacientus, nuo silpnaprotystės vartojančius cholinesterazės inhibitorius, pasireiškė silpnaprotystės simptomų (pvz., konfūzijos, orientacijos sutrikimo, kliedesių) pasunkėjimo atvejų.

Vaikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>