Vaistinis preparatas: Tolterodine Accord
Puslapis: 2


elektrolitų apykaitos sutrikimas, toks kaip hipokalemija, hipomagnezemija, hipokalcemija;

bradikardija;

iš anksčiau esanti reikšminga širdies liga, tokia kaip kardiomiopatija, miokardo išemija, aritmija, stazinis širdies nepakankamumas;

vaistinių preparatų, ilginančių QT intervalą, tokių kaip IA (pvz.: chinidinas, prokainamidas) ir III (pvz.: amjodaronas, sotalolis) klasės antiaritminiai preparatai, vartojimas.



Šių nurodymų reikia itin atidžiai laikytis, jei kartu vartojama stiprių CYP3A4 inhibitorių (žr. 5.1 skyrių). Reikia vengti vartoti tolterodino kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių).

Kaip ir kitais dažno šlapinimosi ar šlapimo nelaikymo simptomų gydymo atvejais, prieš gydymą reikia apsvarstyti, ar nėra organinės varymo šlapintis ar dažno šlapinimosi priežasties.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu sistemiškai vartoti stiprių CYP3A4 inhibitorių, tokių kaip makrolidų grupės antibiotikai (pvz., eritromicino ir klaritromicino), vaistai nuo grybelių (pvz., ketokonazolo ir itrakonazolo) ir proteazių inhibitoriai, nerekomenduojama, nes dėl silpno CYP2D6 metabolizuojančių vaistinių preparatų veikimo gali padidėti tolterodino koncentracija kraujo serume ir tuo pačiu perdozavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).

Kartu vartojant vaistų, kurie turi antimuskarininių savybių (tokių kaip amantadinas, kai kurie antihistamininiai preparatai, fenotiazino grupės antipsichoziniai vaistai ir tricikliai antidepresantai), gali sustiprėti tolterodino gydomasis ir nepageidaujamas poveikis.Kita vertus,, gydomasis tolterodino poveikis gali sumažėti, kartu vartojant cholinerginių muskarino receptorių agonistų. Skrandžio motorikos sumažėjimas, sukeltas antimuskarininių vaistų, gali paveikti kitų vaistų absorbciją.

Tolterodinas gali mažinti virškinimo trakto kinetiką skatinančių preparatų, tokių kaip metoklopramidas, domperidonas ar cisapridas, poveikį.

Kartu vartojamas fluoksetinas (stiprus CYP2D6 inhibitorius) klinikai reikšmingos sąveikos nesukelia, nes tolterodinas ir nuo CYP2D6 priklausomas jo metabolitas, 5-hidroksimetiltolterodinas, sukelia vienodo stiprumo poveikį.

vaistinių preparatų sąveikos tyrimų duomenys rodo, kad tolterodinas ir varfarinas arba sudėtiniai geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis/ levonorgestrelis) nesąveikauja.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad tolterodinas nėra CYP2D6, 2C19, , 2C9, 3A4 ar 1A2 metabolinis inhibitorius, taigi manoma, kad jo vartojant kartu su paminėtus fermentus metabolizuojančiais vaistiniais preparatais, jų koncentracija kraujo plazmoje nepadidėja.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenys apie tolterodino vartojimą nėštumo metu yra nepakankami.

Tyrimai, atlikti su gyvūnais, parodė toksinį poveikį dauginimuisi (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmogui nežinoma, taigi nėštumo laikotarpiu tolterodino plėvele dengtų tablečių vartoti nerekomenduojama.

Žindymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>