Vaistinis preparatas: INSPRA
Puslapis: 2


Duomenų apie vaikų ir paauglių gydymą eplerenonu nėra, taigi šio amžiaus ligoniams rekomenduojama jo nevartoti.

Senyvi pacientai

Senyviems ligoniams dozės keisti nebūtina. Senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl senyviems pacientams padidėja hiperkalemijos rizika. Dar labiau ji padidėja pacientams, kurie serga ligomis, lemiančiomis didesnę sisteminę eplerenono ekspoziciją, pavyzdžiui, lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu. Rekomenduojama reguliariai tirti kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Ligoniams, kuriems nustatytas lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės keisti nebūtina. Rekomenduojama reguliariai tirti kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).

Eplerenonas dialize nepašalinamas.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Ligoniams, kuriems nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės keisti nebūtina. Ligoniams, kuriems nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, sisteminė eplerenono ekspozicija būna didesnė, todėl šiems ligoniams, ypač senyviems, rekomenduojama dažnai ir reguliariai tirti kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais

Jeigu gydoma kartu su nestipriais ir vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermentų inhibitoriais, pavyzdžiui, amjodaronu, diltiazemu ir verapamiliu, pradžioje galima skirti 25 mg dozę vieną kartą per parą. Vartoti didesnės kaip 25 mg dozės vieną kartą per parą negalima (žr. 4.5 skyrių).

Eplerenoną galima vartoti valgant ar nevalgius (žr. 5.2 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas eplerenonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Pradinė kalio koncentracija serume > 5,0 mmol/l.

Vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas < 50 ml/min).

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh).

Kalį sulaikančių diuretikų, kalio papildų, stiprių CYP3A4 izofermentų inhibitorių (pvz.: itrakonazolo, ketokonazolo, ritonaviro, nelfinaviro, klaritromicino, telitromicino, nefazodono) vartojimas (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Hiperkalemija. Eplerenonas veikia taip, kad gali sukelti hiperkalemiją. Pradėjus gydymą eplerenonu ir keičiant jo dozę, visiems pacientams reikia nustatyti kalio koncentraciją serume. Toliau rekomenduojama reguliariai tikrinti ją, ypač pacientams, kuriems gresia didesnė hiperkalemijos rizika, pavyzdžiui, ligoniams (senyviems), kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (žr. 4.2 skyrių) ir ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu. Pradėjus gydymą eplerenonu, kalio papildų rekomenduojama nevartoti, nes tokiu atveju hiperkalemijos rizika esti didesnė. Sumažinus eplerenono dozę, kalio koncentracija serume sumažėja. Vieno tyrimo duomenimis, kalio koncentracija serume padidėjo gydymo eplerenonu metu pradėjus kartu vartoti hidrochlorotiazidą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>