Vaistinis preparatas: Ribidron
Puslapis: 7


- Duomenys rodo, kad labai pagyvenusių (vyresnių kaip 80 m.) asmenų grupėje stebima mažesnė apsauga. Tą gali lemti su amžiumi didėjanti ne skeleto veiksnių svarba šlaunikaulio kaklelio lūžiams. Šių tyrimų metu duomenys, nagrinėti kaip antriniai, rodė naujų stuburo slankstelių lūžių rizikos mažėjimą pacientams, turintiems žemą šlaunies kaklelio KMT ir nepatyrusiems st buro slankstelių lūžio, taip pat pacientams, turintiems žemą šlaunies kaklelio KMT ir patyrusiems arba nepatyrusiems stuburo slankstelių lūžio.

Kiekvieną dieną 3 metus gertas 5 mg natrio rizedronatas padidino kaulų mineralų tankį (KMT) stuburo juosmeninės dalies,, šlaunikaulio kaklelio, gūbrio ir riešo, bei išsaugojo kaulų tankį stipinkaulio vidurinėje dalyje lyginant su kontrole.

Po tris metus trukusio kasdienio gydymo 5 mg natrio rizedronatu vienerius metus vykdyti patikrinimai parodė, kad kaulo kaitą slopinantis natrio rizedronato poveikis greitai grįžo atgal.

Kaulų biopsijos mėginiai, paimti moterims po menopauzės, kurios 2-3 metus kasdien buvo gydomos 5 mg natrio rizedronatu, parodė nedidelį kaulo kaitos sumažėjimą, kaip ir buvo tikėtasi. Kaulo, susiformavusio gydymo natrio rizedronatu metu, sluoksnių struktūra ir kaulo mineralizacija buvo normali. Šie duomenys kartu su retesniais osteoporoze sergančių moterų stuburo slankstelių lūžiais, susijusiais su osteoporoze, rodo, jog kaulo kokybei nebuvo padaryta jokio neigiamo poveikio.

Endoskopiniai duomenys ištyrus pacientus, turinčius nedidelių ar rimtų virškinamojo trakto sutrikimų, kurie buvo gydomi natrio rizedronatu arba buvo kontroliniai pacientai, neparodė, kad bet kurios grupės pacientų skrandžio, dvylikapirštės žarnos ar stemplės opos būtų susijusios su gydymu, nors dvylikapirštės žarnos uždegimas buvo nedažnai stebimas grupėje, kurios pacientai buvo gydomi natrio rizedronatu.

Vyrų osteoporozės gydymas

Dvejų metų dvigubai aklas placebo kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 284 pacientai (35 mg natrio rizedronatas, n = 191), parodė, kad vieną kartą per savaitę geriama 35 mg natrio rizedronato dozė buvo veiksminga osteoporoze sergantiems vyrams (36-84 m. amžiaus). Visi pacientai papildomai gavo kalcio ir vitamino D.

Nuo gydymo natrio rizedronatu pradžios praėjus 6 mėnesiams, buvo pastebėtas KMT padidėjimas. Vieną kartą per savaitę geriama 35 mg natrio rizedronato dozė po dviejų gydymo metų vidutiniškai padidino stuburo slankstelių ties juosmeniu, šlaunikaulio kaklelio, gūbrio ir klubo KMT, lyginant su placebo grupe. Šio tyrimo metu lūžių prevencijos veiksmingumas netirtas.

Natrio rizedronato poveikis kaulams (KMT padidėjimas ir kaulų apykaitos biocheminių žymenų koncentracijos sumažėjimas) toks pats tiek vyrams, tiek moterims.

Vaikai ir paaugliai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>