Vaistinis preparatas: Valtrex
Puslapis: 8


Duomenys, gauti po vaistinio preparato patekimo į rinką

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Nedažni:

*leukopenija, trombocitopenija.

*

*Leukopenija dažniausiai diagnozuota pacientams, kuriems pasireiškia imunodeficitas.

*

*

Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Reti:

*anafilaksija.

*

*

Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai

*

*Dažni:

*galvos svaigimas.

*

*Nedažni:

*sumišimas, haliucinacijos, sąmonės pritemimas, drebulys, susijaudinimas.

*

*Reti:

*ataksija, artikuliuotos kalbos sutrikimas, traukuliai, encefalopatija, koma, psichozės simptomai.

*

*

Neurologiniai sutrikimai, kurie kartais būna sunkūs, gali būti susiję su encefalopatija, tai yra: sumišimas, susijaudinimas, traukuliai, haliucinacijos, koma. Šie reiškiniai dažniausiai būna trumpalaikiai ir pasireiškia pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu arba kuriems yra kitų polinkį nepageidaujamiems reiškiniams didinačių veiksnių (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kuriems persodintas organas, vartojant dideles Valtrex dozes (8000 mg per parą) CMV profilaktikai, neurologinių reakcijų pasireiškė dažniau, palyginti su mažesnių dozių vartojimu pagal kitas indikacijas.

*

*

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Nedažni:

*dusulys.

*

*

Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Dažni:

*vėmimas, viduriavimas.

*

*Nedažni:

*pilvo diskomfortas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Nedažni:

*grįžtamas kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas (pvz., bilirubino koncentracijos, kepenų fermentų).

*

*

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Dažni:

*išbėrimas, įskaitant padidėjusį jautrumą šviesai, niežulys.

*

*Nedažni:

*dilgėlinė.

*

*Reti:

*angioneurozinė edema.

*

*

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Nedažni:

*inkstų skausmas.

*

*Reti:

*inkstų funkcijos sutrikimas, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas (ypač senyviems pacientams ar pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu ir vartoja didesnes už rekomenduojamas dozes).

*

*Inkstų skausmas gali būti susijęs su inkstų funkcijos nepakankamumu.

Be to, pasitaikė acikloviro kristalų susiformavimo inkstų kanalėliuose atvejų. Reikia užtikrinti, kad pacientai gydymo metu vartotų pakankamai skysčių (žr. 4.4 skyrių).

*

*

Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus

Gauta pranešimų apie inkstų funkcijos nepakankamumą, mikroangiopatinę hemolizinę anemiją ir trombocitopeniją (kartais šių reiškinių derinius) suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškė sunkus imunodeficitas, ypač sergantiems progresavusia ŽIV liga, klinikinių tyrimų metu ilgą laiką vartojusiems dideles valacikloviro dozes (8000 mg per parą). Tokių reiškinių nustatyta ir pacientams, kurie nebuvo gydyti valacikloviru, bet buvo panaši pagrindinė arba gretutinė patologija.

*

*

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir požymiai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>