Vaistinis preparatas: Durogesic
Puslapis: 7


Durogesic poveikis jaunesniems nei 2 metų vaikams netirtas. Durogesic gali būti skiriama tik gydymą opioidais toleruojantiems 2 metų ir vyresniems vaikams (žr. 4.2 skyrių). Durogesic negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.

Siekiant išvengti, kad vaikas atsitiktinai praris pleistrą, reikia atsargiai parinkti Durogesic pleistro klijavimo vietą ir atidžiai sekti pleistro prilipimą (žr. 4.2 skyrių).

Skirtingų fentanilio transderminių pleistrų keitimas

Nėra įmanoma užtikrinti sklandaus skirtingų fentanilio transderminių pleistrų keitimo kiekvienam ligoniui. Tai verčia pabrėžti, kad ligoniams, kuriems jau buvo nustatyta efektyvi Durogesic transderminio pleistro dozė, gydymo keitimas į kitos rūšies fentanilio ar kitų stipraus poveikio narkotinių medžiagų turinčius transderminius pleistrus negali būti atliekamas be pakartotinio kitos rūšies transderminio pleistro efektyvios dozės nustatymo ir klinikinio ligonio būklės įvertinimo.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu su Durogesic vartojant centrinę nervų sistemą slopinančių medikamentų (pvz., kitų opioidinių analgetikų, raminamųjų, migdomųjų, bendrųjų anestetikų, fenotiazinų, trankviliantų, miorelaksantų, antihistamininių preparatų su sedaciniu poveikiu bei alkoholinių gėrimų) fentanilio poveikis nervų sistemai būna stipresnis, dėl to gali didėti hipoventiliacija ir hipotenzija, atsirasti didelė sedacija, ištikti koma ar mirtis. Vadinasi pacientus, gydomus Durogesic kartu su minėtais vaistais, reikia atidžiai prižiūrėti.

Fentanilio klirensas yra didelis, daug jo ir greitai metabolizuojama daugiausiai veikiant CYP3A4 fermentams.

Vartojant CYP3A4 inhibitorius kartu su fentanilio pleistru, fentanilio koncentraciją plazmoje gali didėti, dėl to gali stiprėti arba ilgėti tiek terapinis, tiek ir nepageidaujamas jo poveikis ir pasireikšti stiprus kvėpavimo slopinimas. Tokiu atveju pacientą reikia specialiai prižiūrėti ir gydyti. Vadinasi, CYP3A4 inhibitorių kartu su fentanilio pleistru vartoti nerekomenduojama, nebent ligonis būtų atidžiai sekamas (žr. 4.4 skyrių).

Monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI)

Gretutinis Durogesic ir monoamino oksidazės inhibitorių vartojimas nėra rekomenduojamas. Yra buvę pranešimų apie išreikštas ir neprognozuojamas sąveikas su MAOI, įskaitant opiatų sukelto ar serotoninerginio poveikio sustiprėjimą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie Durogesic pleistro vartojimą nėščiųjų tarpe. Bandymai su gyvūnais parodė tam tikrą reprodukcinį toksiškumą (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmonėms nežinoma. Gauta pranešimų, jog nėštumo metu nuolatos Durogesic vartojusių motinų gimusiems kūdikiams buvo nustatytas naujagimių abstinencijos sindromas. Vadinasi, Durogesic neturėtų būti vartojamas nėštumo metu, nebent tai būtų aiškiai būtina.

Nerekomenduojama naudoti Durogesic gimdymo metu, kadangi fentanilis per placentą patenka į naujagimio organizmą ir gali sukelti kvėpavimo slopinimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>