Vaistinis preparatas: Avodart
Puslapis: 8


0,5 mg dutasterido paros dozės įtaką vyrų sėklai buvo nustatinėjama tyrimu, kuriame dalyvavo sveiki 18 – 52 metų savanoriai (27 jų vartojo dutasterido, 23 ( placebo). Tiriamieji buvo sekami 52 gydymo savaites ir 24 savaites po gydymo. 52-ąją gydymo savaitę vidutinis dutasteridu gydytų vyrų sėklos kiekio, spermijų kiekio ir judrumo sumažėjimas, palyginti su buvusiu prieš gydymą, buvo atitinkamai 23(, 26( ir 18(, patikslinus, atsižvelgiant į pokyčius, atsiradusius placebo vartojusiems tiriamiesiems. Sėklos koncentracija ir morfologija nepakito. Praėjus 24 savaitėms po gydymo, dutasterido vartojusių vyrų sėkloje vidutinis spermijų kiekis vis dar buvo 23( mažesnis už tą, kuris buvo prieš gydymą. Nors bet kuriuo sektu laikotarpiu vidutinės visų parametrų reikšmės normos ribų neperžengė ir klinikai reikšmingo pokyčio (30() kriterijų neatitiko, tačiau dviem tiriamiesiems iš dutasterido vartojusių grupės spermijų kiekis 52 gydymo savaitę buvo daugiau negu 90( mažesnis už buvusį prieš gydymą ir praėjus 24 savaitėms po gydymo sunormalėjo tik iš dalies. Kad vyrų vaisingumas nesumažės, teigti negalima.

KOMBINUOTA TERAPIJA, GYDANT AVODART SU ALFA BLOKATORIUMI TAMSULOZINU

Daugiacentrio, daugiatautinio, dvigubai aklo, atsitiktinių parinkčių, paralelinių grupių tyrimo metu buvo įvertintas gydymas Avodart po 0,5 mg per parą (n = 1623), tamsulozinu po 0,4 mg per parą (n = 1611) arba derinant po 0,5 mg Avodart ir po 0,4 mg (n = 1610) tamsulozino. Buvo tiriama vyrų, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkių GPH simptomų ir kurių prostatos tūris buvo 30 ml arba didesnis, o PSA koncentracija buvo 1,5–10 ng/ml, grupė. Beveik 52 % tiriamųjų praeityje buvo gydomi 5-alfa reduktazės inhibitoriumi arba alfa blokatoriumi. Per pirmuosius dvejus gydymo metus galutinis poveikio efektyvumas pasikeitė vertinant tarptautinės prostatos simptomų vertinimo skalės (angl. International Prostate Symptom Score - IPSS) maksimalios šlapimo srovės (Qmax) ir prostatos tūrio rodiklius. IPSS – tai 8 dalių klausimynas, paremtas AUA-SI instrumentiniais tyrimais, su papildomu klausimu apie gyvenimo kokybę.

Dvejų metų trukmės tyrimo rezultatai pateikiami toliau:

Rodmuo

*Laikas

*Kombinacija

*Avodart

*Tamsulozinas

*

*IPSS (vienetai)

*[Pradinis rodmuo]

24 mėnuo (pokytis nuo pradinio rodmens)

*[16,6]

–6,2

*[16,4]

–4,9a

*[16,4]

–4,3b

*

*Qmax (ml/s)

*[Pradinis rodmuo]

24 mėnuo (pokytis nuo pradinio rodmens)

*[10,9]

2,4

*[10,6]

1,9c*

*[10,7]

0,9d*

*

*Prostatos tūris

*[Pradinis rodmuo](ml)

24 mėnuo (procentinis pokytis nuo pradinio rodmens)

*[54,7]

–26,9

*[54,6]

–28,0

*[55,8]

0,0*

*

*Prostatos pereinamosios zonos tūris

*[Pradinis rodmuo](ml)

24 mėnuo (procentinis pokytis nuo pradinio rodmens)

*[27,7]

–23,4

*[30,3]

–22,8

*[30,5]

8,8*

*

*GPH spaudimo indeksas (BII) (vienetai)

*[Pradinis rodmuo]

24 mėnuo (pokytis nuo pradinio rodmens)

*[5,3]

–2,1

*[5,3]

–1,7*

*[5,3]

–1,5*

*

*IPSS 8 klausimas (su GPH susijusi gyvenimo kokybė)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>