Vaistinis preparatas: Avodart
Puslapis: 7


Vidutinė pradinė srovė buvo maždaug 10 ml/sek. (normali yra > 15 ml/sek.). Po vienerių ir dvejų gydymo metų placebo vartojusiems vyrams srovė padidėjo atitinkamai 0,8 ml/sek. ir 0,9 ml/sek., vartojusiems Avodart – atitinkamai 1,7 ml/sek. ir 2 ml/sek. Skirtumas tarp grupių buvo statistiškai reikšmingas 1–24 mėnesių laikotarpiu. Stipriausias šlapimo srovės padidėjimas, stebėtas pirmuosius dvejus dvigubai aklo gydymo metus, ir toliau išliko atliekant papildomą 2 metų trukmės atvirą tęstinį tyrimą.

Ūminis šlapimo susilaikymas ir chirurginė operacija

Po dvejų gydymo metų iš placebo vartojusių vyrų ŪŠS pasireiškė 4,2 %, iš vartojusių Avodart ( 1,8 % (rizika sumažėjo 57 %). Šis skirtumas yra statistiškai reikšmingas ir rodo, jog tam, kad būtų išvengta 1 ŪŠS atvejo, reikia gydyti 42 pacientus dvejus metus (95 % PI 30–73).

Po dvejų gydymo metų iš placebo vartojusių vyrų chirurginiu būdu GPH reikėjo gydyti 4,1 %, iš vartojusių Avodart ( 2,2 % (rizika sumažėjo 48 %). Šis skirtumas yra statistiškai reikšmingas ir rodo, jog tam, kad būtų išvengta 1 chirurginės operacijos, reikia gydyti 51 pacientą dvejus metus (95 % PI 33–109).

Plaukų pasiskirstymas

Dutasterido poveikis plaukų pasiskirstymui III fazės klinikinių tyrimų metu tiriamas nebuvo, tačiau žinoma, kad 5-reduktazės inhibitoriai gali mažinti plaukų slinkimą ir skatinti jų augimą žmonėms, kurių plaukų slinkimo pobūdis yra būdingas vyrams (vyrų androgeninė alopecija).

Skydliaukės funkcija

Poveikis sveikų vyrų skydliaukės funkcijai nustatinėtas vienerius metus trukusiais tyrimais. Po vienerių metų dutasteridu gydomų vyrų kraujyje laisvo tiroksino kiekis buvo stabilus, tačiau TTH kiekis buvo šiek tiek didesnis (0,4 MCIU/ml) nei placebo vartojusių vyrų. Nors TTH kiekis kito, vidutinių TTH reikšmių ribos (1,4–1,9 MCIU/ml) normos neperžengė (0,5–5/6 MCIU/ml), laisvo tiroksino kiekis buvo stabilus ir neviršijo normos ribų bei buvo panašus tiek placebo, tiek dutasterido vartojusių žmonių organizme. TTH pokyčiai laikomi klinikai nereikšmingais. Nė vieno klinikinio tyrimo metu nebuvo gauta įrodymų, kad dutasteridas neigiamai veikia skydliaukės funkciją.

Krūties navikai

2 metus trukusių klinikinių tyrimų metu 3374 pacientai dutasterido vartojo vidutiniškai vienerius metus. Juos registruojant atviro tyrimo pratęsimui dar 2 metų laikotarpiui, nustatyti 2 krūties vėžio atvejai pacientams, gydytiems dutasteridu, ir 1 atvejis – pacientui, vartojusiems placebo, tačiau ryšys tarp krūties vėžio ir dutasterido vartojimo yra neaiškus.

Poveikis vyrų vaisingumui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>