Vaistinis preparatas: Combodart
Puslapis: 11


Po dvejų gydymo metų su GPH susijusios chirurginės operacijos dažnis placebo grupėje buvo 4,1 % ir 2,2 % Avodart grupėje (rizikos sumažėjimas 48 %). Šis skirtumas yra statistiškai reikšmingas ir rodo, kad 51 pacientas turi būti gydomas dvejus metus, kad būtų išvengta 1 ŪŠS atvejo (95 % PI 33–109).

Plaukų pasiskirstymas

Oficialių dutasterido poveikio plaukų pasiskirstymui tyrimų pagal III fazės klinikinių tyrimų programą neatlikta, vis dėlto 5-alfa reduktazės inhibitoriai gali mažinti plaukų slinkimą ir skatinti jų augimą asmenims, kuriems pasireiškia vyriško tipo plaukų slinkimas (vyrų androgeninė alopecija).

Skydliaukės funkcija

Atliktas vienas vienerius metus trukęs poveikio skydliaukės funkcijai tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki vyrai. Vartojant dutasteridą, vienerių gydymo metų pabaigoje laisvo tiroksino koncentracija nepakito, bet TSH koncentracija šiek tiek padidėjo (0,4 MCIU/ml), palyginti su placebu. Vis dėlto nors TSH koncentracija pakito, TSH medianos ribos (1,41,9 MCIU/ml) išliko normos ribose (0,55/6 MCIU/ml), laisvo tiroksino koncentracijos nepakito ir išliko normos ribose bei buvo panašios placebo ir dutasterido vartojimo grupėse. Manoma, TSH pokyčiai neturi klinikinės reikšmės. Nei vienas klinikinis tyrimas neparodė, kad dutasteridas nepalankiai veiktų skydliaukės funkciją.

Krūties navikai

Dvejus metus trukusių klinikinių tyrimų metu dutasterido ekspozicija truko 3374 paciento metus ir, registruojant atviro tyrimo pratęsimui dar 2 metams, nustatyti 2 krūties vėžio atvejai dutasteridu gydytiems pacientams ir 1 atvejis placebą vartojusiam pacientui.

Vis dėlto ryšys tarp krūties vėžio ir dutasterido vartojimo yra neaiškus.

Poveikis vyrų vaisingumui

Buvo tirta 0,5 mg dutasterido paros dozės įtaka 1852 metų sveikų savanorių vyrų (n = 27 dutasterido, n = 23 placebo grupėje) spermos savybėms per 52 gydymo ir 24 stebėjimo po gydymo savaites. 52-ąją gydymo savaitę dutasteridu gydytų vyrų vidutinis spermatozoidų kiekio, spermos tūrio ir spermatozoidų judrumo sumažėjimas procentais, palyginti su pradiniu, buvo atitinkamai 23 (, 26 ( ir 18 (, patikslinus, atsižvelgiant į pokyčius, atsiradusius placebo grupėje. Spermatozoidų koncentracija ir morfologija nepakito. Po 24 stebėjimo savaičių vidutinis spermatozoidų kiekio pokytis procentais dutasterido grupėje vis dar buvo 23 ( mažesnis, palyginti su pradiniu. Vidutinės visų rodmenų reikšmės bet kuriuo laiku buvo normos ribose ir nepasiekė prieš tyrimą numatytų kliniškai reikšmingo pokyčio (30 () kriterijų, vis dėlto dviejų dutasterido grupės tiriamųjų spermatozoidų kiekis 52-ą gydymo savaitę sumažėjo daugiau kaip 90 ( pradinio ir per 24 stebėjimo savaites atsitaisė tik iš dalies. Vyrų vaisingumo sumažėjimo paneigti negalima.

TAMSULOZINAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>