Vaistinis preparatas: Oxaliplatin PharmaSwiss
Puslapis: 10


Dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, t. y. pirmaeilio gydymo EFC2962 ir EFC4584, kuriame dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, duomenys rodo, kad vartojant vaistinių preparatų derinį, palyginti su gydymu vien tik 5FU/FR, daug dažniau pasireiškė atsakas į gydymą, pailgėjo išgyvenamumas ligai neprogresuojant (angl. progression free survival [PFS])/ laikas, per kurį liga pradeda progresuoti (angl. time to progression [TTP]). EFC 4584 tyrimo, kuriame dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, duomenimis, vartojant oksaliplatiną kartu su 5FU/FR, bendro išgyvenamumo (angl. overall survival [OS]) vidurkio skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas.

Atsako dažnumas FOLFOX4, palyginti su LV5FU2

Atsako dažnumas % (PI 95 %), neatsižvelgiant į numatomų gydyti ligonių (angl. intended to treat [ITT]) rentgenologinio tyrimo duomenis

*LV5FU2

*FOLFOX4

*Vien tik oksaliplatina

*

*Pirmaeilis gydymas

EFC2962

*22

(1627)

*49

(4246)

*DN*

*

*Atsakas vertinamas kas 8 savaites

*p reikšmė = 0,0001

* 

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584

(kurie nereagavo į gydymą CPT11 + 5FU/FR)

*

0,7

(0,02,7)

*

11,1

(7,615,5)

*

1,1

(0,23,2)

*

*Atsakas vertinamas kas 6 savaites

*p reikšmė < 0,0001

* 

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(kurie nereagavo į gydymą 5FU/FR)

Atsakas vertinamas kas 12 savaičių

*

DN*

*

23

(1336)

*

DN*

*

*DN: duomenų nėra.

Vidutinis išgyvenamumas ligai neprogresuojant (angl. progression free survival [PFS])/ vidutinis laikas, per kurį liga pradeda progresuoti (angl. time to progression [TTP])

FOLFOX4, palyginti su LV5FU2

Vidutinis PFS/TTP mėnesiais

(PI 95 %), neatsižvelgiant į numatomų gydyti ligonių (angl. intended to treat [ITT]) rentgenologinio tyrimo duomenis

*LV5FU2

*FOLFOX4

*Vien tik oksaliplatina

*

*Pirmaeilis gydymas

EFC2962 (PFS)

*6,0

(5,56,5)

*8,2

(7,28,8)

*DN*

*

* 

*Log-rank p reikšmė = 0,0003

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584 (TTP)

(kurie nereagavo į gydymą CPT11 + 5FU/FR)

*

2,6

(1,82,9)

*

5,3

(4,76,1)

*

2,1

(1,62,7)

*

* 

*Log-rank p reikšmė < 0,0001

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(kurie nereagavo į gydymą 5FU/FR)

*

DN*

*

5,1

(3,15,7)

*

DN*

*

*DN: duomenų nėra.

Vidutinis bendrasis išgyvenamumas (angl. median overall survival [OS]), FOLFOX4, palyginti su LV5FU2

Vidutinis OS, mėnesiais

(PI 95 %)

ITT duomenimis

*LV5FU2

*FOLFOX4

*Vien tik oksaliplatina

*

*Pirmaeilis gydymas

EFC2962

*14,7

(13,018,2)

*16,2

(14,718,2)

*DN*

*

* 

*Log-rank p reikšmė = 0,12

* 

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584

(kurie nereagavo į gydymą CPT11 + 5FU/FR)

*

8,8

(7,39,3)

*

9,9

(9,110,5)

*

8,1

(7,28,7)

*

* 

*Log-rank p reikšmė = 0,09

* 

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(kurie nereagavo į gydymą 5FU/FR)

*

DN*

*

10,8

(9,312,8)

*

DN*

*

** DN: duomenų nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>