Vaistinis preparatas: Oxaliplatin PharmaSwiss
Puslapis: 9


Oksaliplatina yra antinavikinis vaistinis preparatas, kuris priklauso naujų platinos darinių, kurių sudėtyje esantis platinos atomas yra sujungtas su 1,2–diaminocikloheksano (DACH) ir oksalato grupėmis, grupei.

Oksaliplatina yra atskiras Cis-[oksalato (trans-1-1,2-DACH) platina] enantiomeras.

Tyrimų su daugelio auglių modelių sistemomis, įskaitant žmogaus gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio modelius, duomenimis, oksaliplatina sukelia citotoksinį poveikį in vitro bei antinavikinį poveikį in vivo. Be to, tyrimų in vitro bei in vivo duomenimis, oksaliplatina veikia įvairius cisplatinai atsparius modelius.

Tyrimų in vitro bei in vivo metu oksaliplatiną vartojant kartu su 5fluorouracilu, citotoksinis poveikis buvo sinergetinis.

Oksaliplatinos veikimo būdo, kuris dar pilnai neištirtas, tyrimų duomenys rodo, kad oksaliplatinos metabolizmo metu atsiradę akvadariniai sąveikauja su DNR, sudarydami ir kryžmines jungtis grandinėje, ir tarp grandinių, dėl to sutrinka DNR sintezė ir sukeliamas citotoksinis bei antinavikinis poveikis.

Pediatrinės populiacijos gydymas vien tik oksaliplatina buvo įvertintas dviem I fazės (69 pacientams) ir dviem II fazės (90 pacientų) tyrimais. Iš viso buvo gydyti 159 pediatrinės populiacijos pacientai (nuo 7 mėnesių iki 22 metų amžiaus) turintys solidinius auglius. Pediatrinės populiacijos gydymo vien tik oksaliplatina efektyvumas nebuvo patvirtintas. Abu II fazės tyrimai buvo nutraukti, kadangi auglys nereagavo į gydymą.

Atlikti trys ligonių, sergančių metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, gydymo oksaliplatina (85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės, vartojamos kas 2 savaites) kartu su 5fluorouracilu ir folino rūgštimi veiksmingumo tyrimai:

- Palyginamasis pirmaeilio gydymo III fazės EFC2962 tyrimas, kurio metu 420 ligonių atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į 2 grupes ir buvo gydomi arba vien tik 5FU/FR (LV5FU2, n = 210), arba oksaliplatina kartu su 5FU/FR (FOLFOX4, n ( 210).

- Palyginamasis III fazės EFC4584 tyrimas, kuriame dalyvavo anksčiau gydyti ligoniai, kurio metu 821 pacientas, kurie nereagavo į gydymą irinotekanu (CPT11) + 5 FU/FR, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į 3 grupes ir buvo gydomi arba vien tik 5FU/FR (LV5FU2, n = 275), arba vien tik oksaliplatina (n = 275), arba oksaliplatina kartu su 5FU/FR (FOLFOX4, n = 271).

- Galiausiai, nekontroliuojamasis II fazės EFC2964 tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kurie nereagavo į gydymą vien tik 5FU/FR, kurie buvo gydomi oksaliplatina kartu su 5FU/FR (FOLFOX4, n = 57).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>