Vaistinis preparatas: Oxaliplatin PharmaSwiss
Puslapis: 8


Gydymą nutraukus, nervų sistemos sutrikimų požymiai ir simptomai dažniausiai palengvėja arba visiškai išnyksta. Gydant gaubtinės žarnos vėžį pagal pagalbinio gydymo schemą, 87 % pacientų simptomų nebuvo arba atsirado lengvų simptomų. Per 3 stebėjimo po gydymo metus, maždaug 3 % pacientų nustatyta arba nuolatinių vidutinio sunkumo lokalių parestezijų (2,3 %), arba funkciją sutrikdančių parestezijų (0,5 %).

Nustatyta ūminio neurosensorinio sutrikimo atvejų (žr. 5.3 skyrių). Tokių sutrikimų atsiranda per kelias valandas po pavartojimo, jų atsiradimą dažnai skatina šaltis. Gali pasireikšti trumpalaikė parestezija, dizestezija ir hipestezija arba ūminis ryklės ir gerklų dizestezijos sindromas. Ūminiam ryklės ir gerklų dizestezijos sindromui būdingas subjektyvus disfagijos (pasireiškimo dažnumas 1 %) arba dusulio ar uždusimo (pasireiškimo dažnumas 2 %) pojūtis, kai nėra objektyvių kvėpavimo sutrikimo (nėra cianozės ar hipoksijos) arba gerklų ar bronchų spazmo (nėra stridoro ar švokštimo) simptomų. Tokiais atvejais buvo vartojama antihistamininių bei bronchų plečiamųjų preparatų, nors šie simptomai greitai išnyksta ir negydant. Jeigu infuzija trunka ilgiau, šis sindromas pasireiškia rečiau (žr. 4.4 skyrių). Pavieniais atvejais atsirado kitų simptomų, pavyzdžiui: žandikaulio raumenų spazmas/ raumenų spazmas/ nevalingi raumenų susitraukimai/ raumenų trūkčiojimas/ mioklonija, koordinacijos sutrikimas/ eisenos sutrikimas/ ataksija/ pusiausvyros sutrikimai, veržimo pojūtis/ suspaudimo pojūtis/ diskomfortas/ skausmas gerklėje ar krūtinėje. Be to, gali atsirasti su galvos nervais susijusių funkcijos sutrikimų arba pasireikšti pavienių reiškinių, pavyzdžiui, viršutinių vokų nenormalus nusileidimas (ptozė), dvejinimasis akyse, afonija/ disfonija/ užkimimas, kartais apibūdinami balso stygų paralyžiumi, liežuvio jutimų sutrikimų ar dizartrija, kartais apibūdinamų afazija, trišakio nervo neuralgija/ veido skausmas/ akies skausmas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, regėjimo lauko sutrikimų.

Gydant oksaliplatina, nustatyta ir kitokių nervų sistemos sutrikimų simptomų, pavyzdžiui: dizartrija, giliųjų sausgyslių refleksų išnykimas ir Lhermitte požymis. Pavieniais atvejais pasireiškė regos nervo neuritas.

Alerginės reakcijos

Pasireiškimo dažnumas (%) pagal sunkumo laipsnį

Oksaliplatina (85 mg/m²) kartu su 5FU/FR

*Metastazavusio vėžio gydymo schema

*Vėžio pagalbinio gydymo schema

*

*Kas 2 savaites

*Visų sunkumo laipsnių

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*Visų sunkumo laipsnių

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*

*Alerginės reakcijos / alergija

*9,1

*1

*< 1

*10,3

*2,3

*0,6

*

*

4.9 Perdozavimas

Priešnuodžio oksaliplatinai nežinoma. Perdozavimo atveju gali pasunkėti nepageidaujami reiškiniai. Reikia stebėti kraujo rodmenis ir taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antinavikiniai vaistiniai preparatai, platinos preparatai.

ATC kodas – L01XA 03.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>