Vaistinis preparatas: Ketilept
Puslapis: 15


Dviejų ligos kartojimosi prevencijos klinikinių tyrimų, kurių metu buvo įvertintas kvetiapino, vartojamo kartu su nuotaikos stabilizatoriais, veiksmingumas pacientams, kuriems būna manijos, depresijos ar mišrių epizodų, duomenimis, pagal laiko iki bet kokio nuotaikos reiškinio pasikartojimo pailgėjimą derinys su kvetiapinu buvo pranašesnis už monoterapiją nuotaikos stabilizatoriumi. Pasikartojimo atvejo dažnis buvo sumažintas 70 %. Kvetiapinas buvo vartojamas du kartus per parą 400–800 mg paros dozėmis kombinuotojo gydymo kartu su ličiu ar natrio valproato metu.

Vieno ilgalaikio klinikinio tyrimo metu vertinant pasikartojimo prevenciją pacientams, kuriems buvo manijos, depresijos arba mišrių epizodų, kvetiapinas buvo pranašesnis nei placebas, ilginant pasikartojimo laiką pacientams, sergantiems I bipoliniu sutrikimu.

Veiksmingumas nepriklausė nuo amžiaus, lyties ir rasės, epizodų pasikartojimo dažnio ir geografinio regiono.

Pacientams, kuriems reikėjo hospitalizacijos arba gydymo keitimo, visų epizodų tipų (manijos, depresijos arba mišrių) rizika sumažėjo 74 %, palyginti su placebu.

Manijos ir depresijos epizodų atvejais rizika buvo atitinkamai 73 % ir 75 %.

Pacientų, kuriems atsirado reakcija į trumpalaikį gydymą kvetiapinu, palyginti su tais, kurie tęsė gydymą kvetiapinu ir pakeitė jį ličiu, tyrimai rodo, kad pakeitimas ličiu nesusijęs su pailgėjusiu nuotaikos kaitos epizodų laiku.

Depresijos ir atkryčio prevencijos tyrimų metu kvetiapinas, lyginamas su placebu, nepadidino savižudybės ir savižudiškų minčių rizikos.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kvetiapinas, vartojamas du kartus per parą, veiksmingai gydo šizofreniją ir maniją, nors jo pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra maždaug 7 valandos. Tai patvirtina ir pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimas, kuris parodė, kad kvetiapino poveikis 5-HT2 ir D2 - receptoriams truko 12 valandų. Didesnių nei 800 mg paros dozių veiksmingumas ir saugumas netirtas.

Atliekant placebu kontroliuotus kvetiapino monoterapijos kinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavusiems pacientams prieš gydymą neutrofilų buvo ? 1,5 x109/l, mažiausiai vieną kartą 1,72 % ? pacientų, gydytų kvetiapinu, neutrofilų kiekis kraujyje buvo < 1,5 x109/l, palyginti su 0,73 % pacientų, vartojusių placebą. Atliekant visus klinikinius tyrimus (kontroliuotus placebu, atviros fazės, aktyvios lyginamosios dalyvavusių pacientų, kuriems prieš gydymą neutrofilų buvo ? 1,5 x109/l, grupės), mažiausiai vieną kartą 0,21 % pacientų, gydytų kvetiapinu, neutrofilų kiekis kraujyje buvo <0,5 x109/l, palyginti su 0 % pacientų, vartojusių placebą, o neutrofilų kiekis 0,75 % pacientų, gydytų kvetiapinu, kraujyje buvo ? 0,5 - < 1x109/l, palyginti su 0,11 % pacientų, vartojusių placebą.

Vaikai ir paaugliai (10–17 metų amžiaus)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>