Vaistinis preparatas: Ketilept
Puslapis: 14


Kokiu mastu kvetiapino farmakologinis aktyvumas žmonėms priklauso nuo jo metabolito norkvetiapino farmakologinio aktyvumo, nežinoma.

Klinikinis veiksmingumas

Šizofrenija

Trijų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu šizofrenija sergantys pacientai vartojo įvairias kvetiapino dozes. Ekstrapiramidinių simptomų ar poreikio vartoti anticholinerginių preparatų dažnis vartojant kvetiapiną ir placebą nesiskyrė. Placebu kontroliuoto nekintamų kvetiapino paros dozių (dozių dydis 75–750 mg) klinikinio tyrimo duomenimis, ekstrapiramidinių simptomų dažnumas ar poreikis vartoti anticholinerginius preparatus nepadidėja.

Klinikinių tyrimų duomenimis, kvetiapinas buvo veiksmingas gydant ir teigiamus, ir neigiamus šizofrenijos simptomus. Vienu klinikiniu tyrimu kvetiapiną palyginus su chlorpromazinu ir dviem tyrimais – su haloperidoliu, nustatytas panašus šių vaistų veiksmingumas taikant trumpalaikį gydymą.

Bipolinis sutrikimas

Keturių placebu kontroliuotų tyrimų metu buvo vertinamas iki 800 mg kvetiapino paros dozės poveikis gydant manijos epizodus (dviejų tyrimų metu gydyta vien kvetiapinu, kitų dviejų – kartu su ličiu ar natrio valproatu). Ekstrapiramidinių simptomų ar poreikio vartoti anticholinerginių preparatų dažnis vartojant kvetiapiną ir placebą nesiskyrė.

Klinikinių tyrimų duomenimis, kvetiapinas yra veiksmingas bipoline manija sergantiems pacientams vien tik juo arba kartu su kitais vaistais mažinant manijos simptomus. Pacientų, kurie reagavo į gydymą, vidutinė kvetiapino paros dozė paskutinę gydymo savaitę buvo 600 mg, maždaug 85 % tokių pacientų vartojo 400–800 mg paros dozę.

Atliekant keturis trumpalaikius kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo bipoline depresija sergantys pacientai, bendro MADRS rezultato pagerėjimas mažiausiai 50 % pastebėtas 64 % pacientų, gydytų kvetiapinu, kai placebo grupėje šis dydis buvo 46 %.

Keturių trumpalaikių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 300 mg ir 600 mg kvetiapino parodė panašų antidepresinį veiksmingumą. 8-ąją dieną kvetiapino antidepresinis poveikis gerokai skyrėsi nuo placebo.

Gydant ūminę maniją kvetiapinu epizodų buvo mažiau, palyginti su placebu. Antidepresinis poveikis buvo palaikomas 52 savaites. Kvetiapinas 49 % sumažino nuotaikų kaitos (manijos ir depresijos) riziką. Vartojant 300 mg ir 600 mg kvetiapino, palyginti su placebu, rizika buvo sumažinta atitinkamai 41 % ir 55 %. Kvetiapinas buvo pranašesnis už placebą, gydant nerimo simptomus, susijusius su bipoline depresija, kaip rodo vidutinių pokyčių nuo pradinio lygmens 8 savaitę HAM-A bendras rezultatas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>