Vaistinis preparatas: Kventiax
Puslapis: 9


Dviejų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymas vien kvetiapinu veiksmingiau nei placebas mažina manijos simptomus pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus manijos epizodas. Poveikis vertintas po 3 ir 12 gydymo savaičių. Duomenų apie ilgalaikį ligonių stebėjimą, kad būtų galima vertinti kvetiapino veiksmingumą neleidžiant pasireikšti vėlesniems manijos ar depresijos epizodams, nėra. Yra tik nedaug informacijos apie kvetiapino vartojimo kartu su valproatu ar ličiu poveikį po 3 ar 6 vidutinio sunkumo ar sunkaus manijos epizodo gydymo savaičių. Vis dėlto minėti deriniai toleruoti gerai. Šių tyrimų rezultatai parodė, kad trečią gydymo savaitę pasireiškia adityvus poveikis. Kito tyrimo metu 6 savaitę adityvaus poveikio nenustatyta. Duomenų apie kvetiapino vartojimą kartu su valproatu ar ličiu ilgiau nei 6 savaites nėra. Pacientų, kurie reagavo į gydymą, vidutinė kvetiapino paros dozė paskutinę gydymo savaitę buvo 600 mg, maždaug 85% tokių ligonių vartojo 400 – 800 mg paros dozę.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kvetiapinas veiksmingas vartojamas du kartus per parą, nors jo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 7 valandos. Tai patvirtinta ir pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimo metu: poveikis 5HT2 ir D2 receptoriams truko 12 valandų. Didesnės nei 800 mg paros dozės veiksmingumas ir saugumas netirti.

Ilgalaikis kvetiapino poveikis, neleidžiantis pasikartoti ligai, dvigubai aklu metodu atliktais tyrimais nepatvirtintas. Atviro tyrimo metu kvetiapinas palaikė klinikinį pagerėjimą šizofrenija sirgusių ir į gydymą jau pradžioje reagavusių pacientų. Tai rodo ilgalaikį kvetiapino veiksmingumą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas kvetiapinas gerai absorbuojamas ir ekstensyviai metabolizuojamas. Svarbiausi žmogaus plazmoje nustatomi metabolitai reikšmingo farmakologinio poveikio nesukelia. Kartu vartojamas maistas didelės įtakos biologiniam kvetiapino prieinamumui nedaro. Kvetiapino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 valandos. Maždaug 83% kvetiapino prisijungia prie plazmos baltymų.

Kvetiapino farmakokinetika linijinė, vyrų ir moterų organizme nesiskiria.

Vidutinis kvetiapino klirensas senyvų žmonių organizme būna maždaug 30  50% mažesnis nei 1865 metų suaugusiųjų žmonių organizme.

Jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min./1,73 m2 kūno paviršiaus ploto), vidutinis kvetiapino plazmos klirensas sumažėja maždaug 25%, bet individualus klirensas išlieka sveikiems žmonėms nustatytose ribose.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>