Vaistinis preparatas: Olmesartan Medoxomil Teva
Puslapis: 6


Epidemiologiniai duomenys apie teratogeninio poveikio pavojų vartojant angiotenzino receptorių blokatorių pirmųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Nors kontroliuojamų epidemiologinių tyrimų dėl angiotenzino II receptorių blokatorių keliamos rizikos neatlikta, panaši rizika galima jų vartojimo metu. Jei gydymas angiotenzino II receptorių blokatoriais būtinas, planuojančioms nėštumą moterims šiuos vaistus reikia pakeisti kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimas nėštumo laikotarpiu yra saugus. Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir, prireikus, pradėti gydyti kitais vaistiniais preparatais.

Žinoma, kad, vartojant angiotenzino II receptorių blokatorių antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrų laikotarpiu, pasireiškia toksinis poveikis vaisiui (susilpnėja inkstų funkcija, atsiranda oligohidramnionas, sulėtėja kaukolės kaulėjimas) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija) (žr. 5.3 skyrių).

Jei angiotenzino II receptorių blokatoriai buvo vartojami nuo antro nėštumo trimestro, rekomenduojama ultragarsu tirti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Kūdikius, kurių motinos vartojo angiotenzino II receptorių blokatorius, reikia įdėmiai stebėti dėl galimos hipotenzijos (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius.).

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad olmesartano patenka į pieną, bet nežinoma ar tai vyksta moters organizme.

Kadangi duomenų apie olmesartano medoksomilio vartojimą žindymo laikotarpiu nėra, Olmesartan Medoxomil Teva tuo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama; reikia pasirinkti alternatyvius vaistus, kurių vartojimo saugumas žindymo laikotarpiu ištirtas geriau, ypač jeigu žindomas naujagimis ar neišnešiotas naujagimis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Olmesartano medoksomilio poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Šiuo atžvilgiu reikia atkreipti dėmesį, kad, vartojant antihipertenzinius vaistus, kartais gali būti svaigulys ir nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnumo grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal mažėjantį sunkumą.

Nepageidaujamas poveikis nustatytas vaistui patekus į rinką

Žemiau aprašomi nepageidaujamo poveikio požymiai pastebėti vaistui patekus į rinką. Jie išvardyti pagal organų sistemų klases ir suskirstyti pagal dažnumą tokia tvarka: labai dažni (?1/10), dažni (?1/100, <1/10), nedažni (?1/1000 <1/100), reti (?1/10000 <1/1000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasės

*Labai reti

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Trombocitopenija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Hiperkalemija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Svaigulys, galvos skausmas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kosulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>