Vaistinis preparatas: Olmesartan Medoxomil Teva
Puslapis: 7


*Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Niežulys, egzantema, bėrimas

Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, alerginis dermatitas, veido patinimas, dilgėlinė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Mėšlungis, raumenų skausmas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Ūminis inkstų nepakankamumas ir susilpnėjusi inkstų funkcija (žr. taip pat „Tyrimai“)

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Asteninė būsena: astenija, nuovargis, letargija, negalavimas

*

*Tyrimai

*Inkstų funkcijos mėginių pakitimai: padidėjęs kreatinino ir šlapalo kiekis kraujyje.

Padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje

*

*

Tuo metu, kai buvo vartojami angiotenzino II receptorių blokatoriai, pasitaikė pavieniai skersaruožių raumenų miolizės (rabdomiolizės) atvejai. Tačiau priežastinis ryšys nenustatytas.

Klinikiniai tyrimai

Dvigubai koduotais, placebo kontroliuojamais gydymo vienu vaistiniu preparatu tyrimais nustatyta, kad olmesartano medoksomilis sukėlė nepageidaujamas reakcijas 42,4%, o placebo – 40,9% pacientų.

Placebo kontroliuojamais gydymo vienu vaistu tyrimais nustatyta, kad su vaistu neabejotinai buvo susijusi viena nepageidaujama reakcija – galvos svaigimas (pasitaikė 2,5% pacientų, vartojusių olmesartano medoksomilio ir 0,9%, gydytų placebo).

Ilgalaikio gydymo metu (gydant 2 metus), kai buvo vartojama 10-20 mg per parą dozė, dėl olmesartano medoksomilio nepageidaujamo poveikio jo vartojimas buvo nutrauktas 3,7% atvejų.

Žemiau išvardyti nepageidaujamo poveikio požymiai, buvę visų olmesartano medoksomilio klinikinių tyrimų metu (įskaitant ir tuos, kai buvo naudojama aktyvioji ar placebo kontrolė), neatsižvelgiant į jų ryšį ar dažnumą, palyginti su placebo.

Jie išvardyti pagal organų sistemas ir sugrupuoti pagal dažnumą aukščiau taikyta tvarka.

Organų sistemų klasės

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas

*Galvos sukimasis (vertigo)

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Krūtinės angina

*Hipotenzija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Bronchitas, kosulys, ryklės uždegimas, sloga

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, gastroenteritas, pykinimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Bėrimas

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Artritas, nugaros skausmas, stuburo skausmas

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Hematurija, šlapimo takų infekcija

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Krūtinės skausmas, nuovargis, panašūs į gripą simptomai, galūnių patinimai, skausmas

*

*

*

*

Laboratoriniai tyrimai

Placebu kontroliuojamais vieno preparato tyrimais, vartojant olmesartano medoksomilio, palyginti su placebu, kraujo serume nustatytas padidėjęs trigliceridų (2,0% palyginti su 1,1%) ir kreatinfosfokinazės (1,3% palyginti su 0,7%) kiekis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>