Vaistinis preparatas: Olmesartan Medoxomil Teva
Puslapis: 8


Visų olmesartano medoksomilio klinikinių tyrimų (įskaitant ir atliktuosius be placebo kontrolės) metu nustatyti tokie nepageidaujami laboratoriniai pakitimai, neatsižvelgiant į priežastis ir dažnumą, palyginti su placebo:

Organų sistemų klasės

*Dažni

*Reti

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Padidėja kreatinfosfokinazės, trigliceridų, šlapalo kiekis

*Hiperkalemija

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Padidėja kepenų fermentų kiekis.

*

*

*

Papildoma informacija specialių grupių pacientams

Senyviems pacientams hipotenzijos dažnumas yra šiek tiek padidėjęs: nuo retai iki nedažnai.

4.9 Perdozavimas

Apie vaisto perdozavimą žmonėms informacija ribota. Labiausiai tikėtina, kad perdozavus vaisto bus hipotenzija. Perdozavus vaisto, paciento gyvybines funkcijas reikia įdėmiai registruoti, gydyti simptomus ir stiprinti organizmo bendrą būklę.

Apie olmesartano pasišalinimą iš organizmo dializės metu duomenų nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – angiotenzino II receptorių blokatoriai, ATC kodas: C09C A08

Olmesartano medoksomilis yra stipriai veikiantis geriamasis selektyvus angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) blokatorius. Tikėtina, kad jis blokuoja visus per angiotenzino II AT1 receptorių perduodamus impulsus, nesvarbu kokiu būdu ir kur sintezuojamas angiotenzinas II. Selektyviai blokuodamas angiotenzino II jautrius (AT1) receptorius, olmesartanas kraujo plazmoje padidina renino, angiotenzino I ir angiotenzino II koncentraciją ir šiek tiek sumažina aldosterono kiekį.

Angiotenzinas II yra svarbiausias kraujagysles veikiantis renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos hormonas, svarbus I tipo receptorių (AT1) nulemtos hipertenzijos patologinės fiziologijos veiksnys.

Padidėjus kraujospūdžiui, olmesartano medoksomilis sukelia ilgalaikį nuo dozės priklausomą kraujospūdžio sumažėjimą. Duomenų, įrodančių, kad pirmoji dozė sukelią kraujospūdžio sumažėjimą, kad ilgai vartojant vaisto atsiranda tachifilaksija ar staigiai nutraukus jo vartojimą pasireiškia atoveiksmio hipertenzija, nėra.

Olmesartano medoksomilio vienkartinė paros dozė užtikrina daugiau kaip 24 valandas trunkantį veiksmingą ir tolygų kraujospūdžio mažėjimą. Vienkartinė paros dozė sukelia panašų kraujospūdžio sumažėjimą, kaip ir geriama lygiomis dalimis per 2 kartus.

Nuolat gydant vaistu, didžiausias kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pradžios, tačiau gerokai jis sumažėja jau po 2 savaičių. Vartojant kartu su hidrochlorotiazidu, būna suminis (adityvus) kraujospūdį mažinantis poveikis. Toks bendras gydymas gerai toleruojamas.

Olmesartano įtaka mirštamumui ir ligotumui dar neištirta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija ir pasiskirstymas

Olmesartano medoksomilis yra vaisto pirmtakas. Absorbcijos metu žarnų gleivinėje ir vartų venų kraujyje jis, veikiant esterazėms, greitai verčiamas farmakologiškai veikliu metabolitu olmesartanu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>