Vaistinis preparatas: MIRTASTAD
Puslapis: 5


Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač nėštumo pabaigoje, gali didinti pastovios plaučių hipertenzijos naujagimiui (PPHN) riziką. Nors nėra atlikta tyrimų susijusių su PPHN ir mirtazapino gydymu, į šią riziką negalima nekreipti dėmesio dėl panašaus veikimo mechanizmo (serotonino koncentracijos padidėjimo).

Nors tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad tik nedidelis mirtazapino kiekis patenka į gyvūnų pieną, žindyvėms rekomenduojama nevartoti MIRTASTAD. Ar preparato patenka į motinos pieną, duomenų nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Mirtazapinas, ypač gydymo pradžioje, gali sukelti vidutinio stiprumo gebėjimo sukaupti dėmesį ir budrumo sutrikimą. Į tai reikia atsižvelgti, prieš imantis veiklos, reikalaujančios ypatingo budrumo ir dėmesingumo, pavyzdžiui, vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sergant depresija kai kurie požymiai ir simptomai gali būti susiję su liga. Todėl kartais sunku nustatyti ir atskirti ligos simptomus nuo simptomų, pasireiškiančių dėl mirtazapino vartojimo.

*Dažni >1/100, <1/10

*Nedažni >1/1000, <1/100

*Reti >1/10000, <1/1000

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Ūminis kaulų čiulpų slopinimas (eozinofilija, granuliocitopenija, agranulocitozė, aplastinė anaemija, trombocitopenija). Taip pat žr. 4.4 skyrių.

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Apetito padidėjimas, svorio padidėjimas

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Manija, konfūzija, haliucinacijos, nerimas*, nemiga*, košmarai ir vaizdingi sapnai. (*Nerimas ir nemiga gali būti ir depresijos simptomai, kurie gali atsirasti ar pasunkėti gydant mirtazapinu. Vartojant mirtazapiną nerimas ir nemiga atsirado ar pasunkėjo labai retai).

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Mieguistumas (kuris gali sutrikdyti budrumą), dažniausiai pasireiškiantis pirmosiomis gydymo savaitėmis (Įspėjimas: sumažinus dozę mieguistumas dažniausiai nesumažėja, bet gali susilpnėti antidepresinis poveikis); galvos svaigimas, galvos skausmas.

*

*Traukuliai (priepuoliai), drebulys, mioklonija, paraestezija, kojų nerimastingumas

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*(Ortostazinė) hipotenzija, apalpimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Pykinimas

*Burnos džiūvimas, viduriavimas

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*

*

*Transaminazių padaugėjimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Išbėrimas

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*Artralgija, mialgija

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Generalizuota ar lokali edema ir svorio padidėjimas, nuovargis

*

*

*

*

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

- mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys

Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus vartojant mirtazapiną ir netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>