Vaistinis preparatas: MIRTASTAD
Puslapis: 4


Mirtazapiną vartojant kartu su kitokiais serotonino receptorius sužadinančiais vaistiniais preparatais (pavyzdžiui, selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI)) yra sąveikos, dėl kurios gali vystytis serotonino sindromas, pavojus. Poregistracinių saugumo tyrimų duomenimis, ligoniams, vartojusiems vien mirtazapiną arba kartu su SSRI, serotonino sindromas vystėsi retai. Jeigu būtina šiuos preparatus vartoti kartu, reikia atsargiai keisti dozes ir labai atidžiai tikrinti, ar nėra prasidedančio per stipraus serotonino receptorių sužadinimo požymių.

Žmogui mirtazapiną vartojant kartu su ličiu nei svarbių gydomojo poveikio, nei farmakokinetikos pokyčių nenustatyta.

Farmakokinetinė sąveika

Beveik visas mirtazapinas metabolizuojamas, dalyvaujant CYP2D6 ir CYP3A4 bei nedidelė dalis — CYP1A2 fermentams. Sąveikos sveikų savanorių organizme tyrimų duomenimis, paroksetinas (CYP2D6 inhibitorius) nekeičia mirtazapino, kurio koncentracija pusiausvyrinė, farmakokinetikos. Kartu vartojant stiprų CYP3A4 inhibitorių ketokonazolį, mirtazapino didžiausia koncentracija kraujyje ir AUC padidėja atitinkamai 40% ir 50%. Mirtazapiną vartoti kartu su CYP3A4 inhibitoriais, ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) proteazės inhibitoriais, azolų grupės vaistiniais preparatais nuo grybelių, eritromicinu ar nefazodonu reikia atsargiai.

Karbamazepinas (sužadina CYP3A4) maždaug du kartus padidina mirtazapino klirensą, todėl mirtazapino koncentracija kraujyje sumažėja 4560%. Jei kartu su mirtazapinu pradedama vartoti karbamazepino arba kitokių kepenų fermentus sužadinančių vaistinių preparatų (pavyzdžiui, rifampicino ar fenitoino), mirtazapino dozę reikėtų padidinti. Jei minėtų vaistinių preparatų vartojimas nutraukiamas, būtina mažinti mirtazapino dozę.

Kartu pradėjus vartoti cimetidino, mirtazapino biologinis prieinamumas gali padidėti daugiau kaip 50%. Pradėjus vartoti cimetidiną, mirtazapino dozę reikėtų sumažinti, o nutraukus gydymą cimetidinu — padidinti.

Sąveikos tyrimų in vitro duomenimis, mirtazapinas neveikia risperidono ar paroksetino (metabolizuoja CYP2D6), karabamazepino (metabolizuoja CYP3A4), amitriptilino ir cimetidino farmakokinetikos.

Vartojant 30 mg mirtazapino dozę vieną kartą per parą nedaug bet statistiškai reikšmingai pailgėja protrombino laikas asmenims, gydomiems varfarinu. Tikėtina, kad vartojant didesnę mirtazapino dozę, poveikis gali būti stipresnis. Mirtazapiną vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama tikrinti protrombino laiką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie mirtazapino vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė teratogeninį ar toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. MIRTASTAD nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus ir tik įvertinus gydomąjį poveikį moteriai ir galimą pavojų vaisiui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>