Vaistinis preparatas: Levofolino rūgštis medac
Puslapis: 4


Epilepsija sergantiems pacientams, gydomiems fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu, yra padidėjusi traukulių rizika dėl sumažėjusios antiepilepsinių vaistų koncentracijos kraujyje. Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, galbūt plazmos koncentracijos stebėjimas ir, jei reikalinga, antiepilepsinių preparatų dozės koregavimas dinatrio levofolinato skyrimo metu ir pabaigus skyrimą (žr. 4.5 skyrių).

Levofolino rūgštis/5-fluoruracilas

Kombinuotame režime su fluorouracilu, toksinis fluorouracilo poveikis gali sustiprėti arba pakisti dėl dinatrio levofolinato. Dažniausi pasireiškimo simptomai yra leukopenija, mukozitas, stomatitas ir (arba) viduriavimas, kurie gali būti priklausomi nuo dozės. Kai dinatrio levofolinatas ir fluorouracilas yra vartojami kartu, pasireiškus toksiniam poveikiui, fluorouracilo dozė turi būti sumažinama labiau nei tuomet, kai fluorouracilas skiriamas vienas. Toksinis poveikis virškinimo traktui yra stebimas dažniau ir gali būti sunkesnis arba net pavojingas gyvybei (ypatingai stomatitas ir viduriavimas). Sunkiais atvejais fluorouracilo ir dinatrio levofolinato gydymas yra nutraukiamas ir skiriamas palaikomasis gydymas preparatais į veną. Kombinuotas 5fluorouracilo/levofolino rūgšties gydymas negali būti pradedamas ar tęsiamas pacientams su toksinio poveikio virškinimo traktui simptomais, nepriklausomai nuo jų sunkumo, kol visi šie simptomai visiškai pranyks.

Kadangi viduriavimas gali būti toksinio poveikio virškinimo traktui simptomu, viduriuojantys pacientai turi būti atidžiai stebimi, kol simptomai visiškai pranyks, nes gali atsirasti greitas klinikinis blogėjimas iki mirties. Jei pasireiškia viduriavimas ir (arba) stomatitas, patariama sumažinti 5-FU dozę, kol simptomai visiškai išnyks. Šie toksiniai poveikiai gali pasireikšti ypatingai senyviems ir silpnos fizinės būklės pacientams. Todėl, gydant šiuos pacientus, reikia imtis ypatingos priežiūros.

Pacientams reikia nurodyti nedelsiant kreiptis į savo gydantį gydytoją, jei pasireiškia stomatitas (lengvos ar vidutinio sunkumo opos) ir (arba) viduriavimas (vandeningos išmatos) du kartus per dieną (žr. 4.2 skyrių).

Ypatingai atsargiai turi būti gydomi senyvi ir silpni pacientai arba pacientai, kuriems atlikta pirminė radioterapija, nes šiems pacientams gali būti padidėjusi sunkaus toksinio poveikio rizika. Šiems pacientams rekomenduojama pradėti gydyti nuo mažesnės 5fluorouracilo dozės.

Levofolino rūgštis/metotreksatas

Dinatrio levofolinatas negali būti skiriamas kartu su antineoplastiniais folio rūgšties antagonistais (pvz., metotreksatu), norint pakeisti arba nutraukti klinikinį toksinį poveikį, nes antagonisto terapinis poveikis gali būti panaikintas, išskyrus folio rūgšties antagonisto perdozavimo atvejus (žr. žemiau). Specifinės informacijos apie metotreksato toksinio poveikio sumažinimą žiūrėkite metotreksato PCS.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>