Vaistinis preparatas: Levofolino rūgštis medac
Puslapis: 3


Kai kuriems pacientams gali būti stebima lėtesnė metotreksato ekskrecija. Taip gali būti dėl kaupimosi trečiojoje ertmėje (pavyzdžiui, esant ascitui arba pleuros eksudacijai), esant inkstų nepakankamumui ar nepakankamam skysčių skyrimui. Tokioms aplinkybėms levofolino rūgšties dozės turėtų būti skiriamos didesnės arba ilgesnį laiką. Pacientams, kuriems pasireiškia lėtesnė ankstyva metotreksato eliminacija, gali išsivystyti grįžtamas inkstų nepakankamumas.

Praėjus 48 valandoms po metotreksato infuzijos, turi būti ištiriamas likęs metotreksato kiekis. Jei likęs metotreksato kiekis yra > 0,5 µmol/l, dinatrio levofolinato dozė turi būti koreguojama pagal šią lentelę:

Likęs metotreksato kiekis kraujyje po 48 valandų po metotreksato skyrimo pradžios

*Papildomas levofolino rūgšties kiekis, kuris turi būti skiriamas kas 6 valandas 48 valandų laikotarpyje arba kol metotreksato kiekis taps mažiau nei 0,05 µmol/l:

*

*? 0,5 µmol/l

*7,5 mg/m²

*

*? 1,0 µmol/l

*50 mg/m²

*

*? 2,0 µmol/l

*100 mg/m²

*

*

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas dinatrio levofolinatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Dinatrio levofolinatas netinkamas gydyti perniciozinę anemiją arba kitas anemijos formas, esančias dėl vitamino B12 trūkumo. Nors hematologinės remisijos gali būti pasiekiamos, tačiau neurologiniai simptomai progresuoja toliau.

Dinatrio levofolinato kombinacija su fluorouracilu neskiriama esant:

kontraindikacijoms fluorouracilui;

sunkiam viduriavimui.

Dinatrio levofolinato gydymas kartu su fluorouracilu negali būti pradedamas ar tęsiamas pacientams, kuriems yra bet kokio sunkumo toksinio poveikio virškinimo traktui simptomų, kol simptomai visiškai išnyks. Pacientai su viduriavimu turi būti stebimi su ypatinga priežiūra, kol viduriavimas išnyks, nes gali pasireikšti greitas klinikinis blogėjimas iki mirties (taip pat žr. 4.2, 4.4 ir 4.5 skyrius).

Dėl dinatrio levofolinato vartojimo su metotreksatu arba 5-fluorouracilu nėštumo ir žindymo metu žr. 4.6 skyrių „Nėštumas ir žindymas“ ir metotreksato bei 5-fluorouracilo preparato charakteristikas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Dinatrio levofolinatas gali būti skiriamas tik į veną, arba neskiestas injekcijos pagalba, arba po praskiedimo infuzijos pagalba , ir jo negalima skirti į stuburo kanalą.

Levofolino rūgštį skyrus į stuburo kanalą po metotreksato perdozavimo į stuburo kanalą, buvo minėtas mirties atvejis.

Bendri

Dinatrio levofolinatas gali būti skiriamas su metotreksatu arba 5-fluorouracilu tik atidžioje vėžio chemoterapinių preparatų skyrime patyrusio gydytojo priežiūroje.

Levofolino rūgšties gydymas gali maskuoti perniciozinę anemiją ir kitas anemijas dėl vitamino B12 trūkumo.

Dauguma citotoksinių vaistinių preparatų – tiesioginių ar netiesioginių DNR sintezės slopintojų – sąlygoja makrocitozę (hidroksikarbamidas, citarabinas, merkaptopurinas, tioguaninas). Tokia makrocitozė negali būti gydoma levofoline rūgštimi.

Epilepsija sergantys pacientai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>