Vaistinis preparatas: INSPRA
Puslapis: 6


Eplerenono veiksmingumo gydant širdies nepakankamumą ir jo įtakos išgyvenimui po ūminio miokardo infarkto tyrimo (angl. post-acute myocardial infarction heart failure efficacy and survival study (EPHESUS)) duomenimis, bendrasis nepageidaujamų reiškinių dažnumas gydant eplerenonu (78,9%) buvo panašus kaip vartojant placebą (79,5%). Dėl nepageidaujamų reiškinių iš tyrimo pasitraukė 4,4% eplerenoną vartojusių pacientų ir 4,3%  placebą.

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai yra stebėti arba EPHESUS tyrimo metu ir, manoma, buvo susiję su gydymu bei pasireiškė gydomiems ligoniams dažniau (lyginant su placebu), arba buvo sunkūs ir pasireiškė žymiai dažniau (lyginant su placebu) vaistinį preparatą vartojusiems pacientams, arba buvo stebėti saugumo stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato registracijos metu.. Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100).

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni. Pielonefritas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni. Eozinofilija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni. Hiperkalemija.

Nedažni. Hiponatremija, dehidratacija, hipercholesterinemija, hipertrigliceridemija.

Psichikos sutrikimai

Nedažni. Nemiga.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Galvos svaigimas.

Nedažni. Galvos skausmas.

Širdies sutrikimai

Nedažni. Miokardo infarktas, kairiosios širdies nepakankamumas, prieširdžių virpėjimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni. Hipotenzija.

Nedažni. Kojų arterijų trombozė, ortostatinė hipotenzija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni. Faringitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Viduriavimas, pykinimas.

Nedažni. Vėmimas, vidurių pūtimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Išbėrimas.

Nedažni. Niežulys, smarkesnis prakaitavimas.

Dažnis nežinomas. Angioneurozinė edema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni. Nugaros skausmas, kojų mėšlungis.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni. Inkstų funkcijos sutrikimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni. Ginekomastija*.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni. Astenija, negalavimas.

Tyrimai

Nedažni. Kraujo šlapalo azoto koncentracijos padidėjimas, kreatinino koncentracijos padidėjimas.

EPHESUS tyrimo duomenimis, senyvų ligonių (> 75 metų) grupėje insulto atvejų buvo daugiau. Insulto atvejų skaičius pacientų, vartojusių eplerenoną (30), grupėje nuo vartojusiųjų placebą (22), statistiškai reikšmingai nesiskyrė.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie eplerenono perdozavimą nėra. Labiausiai tikėtina, kad žmogui, perdozavusiam eplerenono, pasireikš hipotenzija ar hiperkalemija. Eplerenonas hemodialize nepašalinamas. Daug eplerenono prisijungia prie aktyvintosios anglies. Jeigu išryškėja hipotenzijos simptomų, reikia pradėti palaikomąjį gydymą. Jeigu nustatoma hiperkalemija, reikia pradėti įprastinį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>