Vaistinis preparatas: Activelle
Puslapis: 10


Estrogenų trūkumas po menopauzės pasireiškia suintensyvėjusiu kaulų retėjimu bei kaulų masės mažėjimu. Estrogenų poveikis kaulų masės tankiui yra tiesiogiai proporcingas jų dozei. Jų prevencinis poveikis trunka tol, kol tęsiamas gydymas. Nutraukus PHT, kaulų masė mažėja panašiu greičiu kaip ir negydytoms moterims.

WHI tyrimo duomenys bei kitų tyrimų metaanalizė įrodė, kad tiek estrogenų, tiek estrogenų ir progestagenų PHT taikymas sveikoms moterims sumažina šlaunikaulio, stuburo slankstelių bei kitų lūžių dėl osteoporozės riziką. PHT taip pat apsaugo nuo kaulų lūžių moteris, kurioms nustatytas mažas kaulų tankis ir (arba) diagnozuota osteoporozė, tačiau tai įrodančių duomenų dar nepakanka.

Activelle poveikis kaulų masės tankiui buvo tiriamas 2 metų trukmės randomizuotu, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu klinikiniu tyrimu, skiriant vaistinį preparatą moterims po menopauzės (viename tyrime dalyvavo 327 moterys, 47 iš jų vartojo Activelle ir 48 – Kliogest (2 mg estradiolio ir 1 mg noretisterono acetato); kitame tyrime dalyvavo 135 moterys, 46 iš jų vartojo Activelle). Visos moterys papildomai vartojo kalcio preparatų – nuo 500 mg iki 1000 mg kalcio per parą. Activelle žymiai sumažino kaulų retėjimą juosmeninės stuburo dalies slanksteliuose, šlaunikaulyje, distalinėje stipinkaulio dalyje bei visame skelete, lyginant su tomis moterimis, kurios vartojo tik placebo su kalcio preparatais. Activelle vartojant dvejus metus ankstyvuoju pomenopauziniu laikotarpiu (1 – 5 metai nuo paskutinių mėnesinių dienos), kaulų masės tankio pokyčiai juosmeninės stuburo dalies slanksteliuose, šlaunikaulio kaklelyje ir šlaunikaulio gumbure atitinkamai buvo 4,8(0,6%, 1,6(0,7% ir 4,3(0,7% (vidurkis ( standartinis nuokrypis). Tuo tarpu vartojant didesnių dozių vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra 2 mg estradiolio ir 1 mg noretisterono acetato (Kliogest), kaulų masės tankio pokyčiai atitinkamai buvo 5,4(0,7%, 2,9(0,8% ir 5,0(0,9%. 87% moterų po dvejų Activelle vartojimo metų ir 91( moterų po dvejų Kliogest vartojimo metų kaulų masės tankis išliko toks pats arba padidėjo. Atlikus studiją su pomenopauzinio amžiaus moterimis, kurių vidutinis amžius - 58 metai, joms vartojant Activelle dvejus metus, kaulų mineralinių medžiagų tankis juosmeniniuose stuburo slanksteliuose padidėjo 5,9 ( 0,9%, šlaunikaulyje – 4,2 ( 1,0%, distalinėje stipinkaulio dalyje – 2,1 ( 0,6%, visoje skeleto sistemoje – 3,7 ( 0,6%.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>