Vaistinis preparatas: Activelle
Puslapis: 9


Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas.

Akių sutrikimai: regėjimo sutrikimai.

Kraujagyslių sutrikimai: arterinės hipertenzijos pasunkėjimas.

Virškinimo trakto sutrikimai: dispepsija, vėmimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: cholecistitas, tulžies akmenligė, jos pasunkėjimas arba atsinaujinimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: seborėja, bėrimas, angioneurozinė edema.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: endometriumo hiperplazija, makšties ir tarpvietės niežulys.

Tyrimai: kūno svorio sumažėjimas, kraujospūdžio padidėjimas.

Vartojant estrogenų/progestagenų vaistinių preparatų, pasitaikė ir kitų šalutinių reiškinių:

– Su estrogenų vartojimu susiję gerybiniai ir piktybiniai navikai, pvz. endometriumo vėžys.

– Venų tromboembolinės ligos, t. y. kojų arba dubens giliųjų venų trombozė ir plaučių arterijos tromboembolija dažniau pasitaiko moterims, vartojančioms PHT vaistinių preparatų, nei nevartojančioms (žr. 4.3 Kontraindikacijos ir 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).

– Miokardo infarktas ir insultas.

– Odos ir poodinių audinių ligos: chloazma, daugiaformė eritema, mazginė eritema, kraujagyslinė purpura.

– Galima demencija (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaistinį preparatą, gali atsirasti pykinimas ir vėmimas. Perdozavimo atveju skiriamas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: progestagenai ir estrogenai, fiksuotas derinys, ATC kodas: G03FA01.

Estradiolis: veiklioji medžiaga, sintetinis 17(-estradiolis, yra chemiškai ir biologiškai identiškas endogeniniam moters organizmo estradioliui. Jis pakeičia sumažėjusią estrogenų gamybą moters organizme pomenopauzės laikotarpiu, taip palengvindamas menopauzės sąlygotus simptomus. Estrogenai apsaugo nuo kaulų masės mažėjimo po menopauzės arba po kiaušidžių pašalinimo.

Noretisterono acetatas: kadangi estrogenai skatina endometriumo augimą, vartojant grynų estrogenų padidėja endometriumo hiperplazijos ir endometriumo vėžio rizika. Papildomas progestagenų vartojimas moterims, kurioms nepašalinta gimda, gerokai sumažina estrogenų sąlygotos endometriumo hiperplazijos arba endometriumo vėžio riziką.

Atlikus klinikinius tyrimus su Activelle, nustatyta, kad noretisterono acetatas stiprina 17(-estradiolio vazomotorinius simptomus lengvinantį poveikį.

Menopauzės simptomų palengvėjimas pastebimas pirmosiomis gydymo savaitėmis.

Activelle yra nepertraukiamos kombinuotos PHT vaistinis preparatas, skiriamas siekiant išvengti reguliaraus kraujavimo dėl vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, taikant ciklinę arba nuoseklią PHT. Per 10 - 12 gydymo mėnesių amenorėja (be kraujavimo arba tepančių išskyrų iš lytinių organų) pasireiškė 90( moterų. Kraujavimas iš lytinių organų ir (arba) tepimas pirmuosius tris gydymo mėnesius pasireiškė 27( moterų, o po 10 - 12 gydymo mėnesių sumažėjo iki 10(.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>