Vaistinis preparatas: Anzatax
Puslapis: 10


Etanolis, makrogolglicerolio ricinoleatas ir citrinų rūgštis.

6.2. Nesuderinamumas

Makrogolglicerolio ricinoleatas gali sukelti di-(2-etilheksil)ftalato išsiskyrimą iš plastmasinių polivinilchloridinių indų (išskiriamas kiekis didėja priklausomai nuo lietimosi trukmės ir polioksilinto ricinos aliejaus koncentracijos dydžio). Vadinasi, anzataksą reikia laikyti induose ir infuzuoti infuzijų sistema, kurioje nėra polivinilchlorido, pvz., pagamintuose iš stiklo, polipropileno ar poliolefino.

6.3. Tinkamumo laikas

Koncentrato tinkamumo laikas ( 2 metai.

Atskiesto koncentrato, laikomo ne didesnėje kaip 25  C temperatūroje, jei apšvietimas normalus, cheminės ir fizinės savybės nekinta 72 valandas. Kad į atskiestą tirpalą nepatektų infekcija, jį reikėtų infuzuoti nedelsiant. Jeigu tirpalas tuoj pat neinfuzuojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę atsako medikas, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2 – 8  C temperatūroje laikyti negalima, nebent aseptinės skiedimo sąlygos būtų kontroliuojamos ir validuotos.

Pradėtų vartoti 25 ml (150 mg) ir 50 ml (300 mg) flakonų, laikomų mažesnėje nei 25  C temperatūroje, tamsioje vietoje, tinkamumo laikas yra 28 paros. 5 ml (30 mg) flakonų koncentratas tinka vartoti vieną kartą.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Anzatakso flakonus reikia laikyti ne didesnėje kaip 25  C temperatūroje, gamintojo dėžutėje (vaistą būtina saugoti nuo šviesos). Užšaldymas preparatui nekenkia. Laikant šaldytuve, koncentrate gali atsirasti nuosėdų, tačiau kambario temperatūroje jos ištirpsta flakoną šiek tiek pakračius arba net nepakračius. Jeigu koncentratas drumstas arba nuosėdos neištirpsta, vartoti negalima.

6.5. Pakuotė

Anzatakso koncentratas supiltas į 5 ml, 25 ml arba 50 ml skaidraus stiklo flakonus (Onco-Tain(), kurie užkimšti elastomeriniu kamščiu.

Šaliai gali būti tiekiamos ne visų rūšių pakuotės.

6.6. Vartojimo, elgesio su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Elgesio su vaistu taisyklės

Paklitakselis yra citotoksinis preparatas nuo vėžio, todėl su juo, kaip ir kitais toksinį poveikį sukeliančiais preparatais, reikia elgtis atsargiai. Anzatakso koncentratą turi skiesti patyręs medikas aseptinėmis sąlygomis ir tam skirtoje vietoje. Būtina mūvėti apsauginėmis pirštinėmis ir saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos ar gleivinės. Jei jo patenka ant odos, reikia tuoj pat nuplauti vandeniu ir muilu. Dėl lokalaus poveikio gali atsirasti dilgčiojimas, deginimas ir paraudimas. Vaisto patekus ant gleivinės, ją būtina nuplauti dideliu kiekiu vandens. Medikamento įkvėpus, gali atsirasti dusulys, krūtinės skausmas, gerklės deginimas ir pykinimas.

Tirpalo infuzuoti į veną ruošimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>