Vaistinis preparatas: Gadovist
Puslapis: 12


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

injekcinis tirpalas

30 ml

65 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

i.v. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Tik vienkartiniam vartojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm/MMMM}

[30 ml:]

Pirmą kartą atidarius, galima vartoti iki 24 val., jei laikoma 2-8°C temperatūroje.

[65 ml:]

Pirmą kartą atidarius, galima vartoti iki 24 val., jei laikoma 2-8°C temperatūroje, arba iki 8 val., jei laikoma 25°C temperatūroje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

(30 ml), N1 - LT/1/03/2358/013

(30 ml), N10 - LT/1/03/2358/014

(65 ml), N1 - LT/1/03/2358/015

(65 ml), N10 - LT/1/03/2358/016

13. SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS (7,5 ml, 15 ml)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Gadovist 1,0 mmol/ml injekcinis tirpalas

Gadobutrolum

i.v.

2. VARTOJIMO METODAS

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm/MMMM}

[7,5 ml, 15 ml:]

Pirmą kartą atidarius, galima vartoti iki 24 val., jei laikoma 2-8°C temperatūroje.

4. SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

7,5 ml

15 ml

6. KITA



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS (5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml), UŽTAISAS (15 ml, 20 ml, 30 ml)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gadovist 1,0 mmol/ml injekcinis tirpalas

Gadobutrolum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 604,72 mg gadobutrolio (atitinkančio 1,0 mmol gadobutrolio; šiame kiekyje yra 157,25 mg gadolinio).

5 ml tirpalo yra 3023,6 mg gadobutrolio (atitinkančio 5 mmol gadobutrolio; šiame kiekyje yra 786,25 mg gadolinio) užpildytame švirkšte.

7,5 ml tirpalo yra 4535,4 mg gadobutrolio (atitinkančio 7,5 mmol gadobutrolio; šiame kiekyje yra 1179,38 mg gadolinio) užpildytame švirkšte.

10 ml tirpalo yra 6047,2 mg gadobutrolio (atitinkančio 10,0 mmol gadobutrolio; šiame kiekyje yra 1572,5 mg gadolinio) užpildytame švirkšte.

15 ml tirpalo yra 9070,8 mg gadobutrolio (atitinkančio 15,0 mmol gadobutrolio; šiame kiekyje yra 2358,75 mg gadolinio) užpildytame švirkšte.

20 ml tirpalo yra 12094,4 mg gadobutrolio (atitinkančio 20,0 mmol gadobutrolio; šiame kiekyje yra 3145 mg gadolinio) užpildytame švirkšte.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>